（二）药品购进的管理规定；
（三）药品验收的管理规定；
（四）药品储存的管理规定；
（五）药品陈列的管理规定；
（六）药品养护的管理规定；
（七）首营企业和首营品种审核的规定（连锁门店除外）；
（八）药品销售及处方管理的规定；
（九）拆零药品的管理规定；
（十）特殊药品的购进、储存、保管和销售的规定；
（十一）质量事故的处理和报告的规定；
（十二）质量信息管理的规定；
（十三）药品不良反应报告的规定；
（十四）各项卫生管理制度；
（十五）人员健康状况的管理规定；
（十六）服务质量的管理规定；
（十七）经营中药饮片的企业，应有符合中药饮片购、销、存管理的规定；
（十八）对各项管理制度应定期检查和考核的规定；
（十九）不合格药品回收和登记管理的规定。
第三十二条 药品零售企业应建立与本标准三十一条相对应的药品质量管理记录（表式）。内容包括：
（一）药品购进和验收记录；
（二）购进药品验收记录和销售凭证；
（三）药品质量养护、检查记录；
（四）药品拆零记录；
（五）药品质量查询、投诉情况记录；
（六）不合格药品报废、销毁记录；
（七）药品退货记录；
（八）销后退回药品验收记录；
（九）仓库温、湿度记录（无仓库的，除外）；
（十）计量器具使用、检定记录；
（十一）质量事故报告记录；
（十二）药品不良反应报告记录；
（十三）质量管理制度执行情况检查和考核记录等。
第三十三条 药品零售企业应按规定建立以下药品质量管理档案（表格）。内容包括：
（一）员工健康检查档案；
（二）员工培训档案；
（三）药品质量档案；
（四）药品养护档案；
（五）供货方档案（连锁门店除外）；
