四、工作要求
（一）高度重视，加强组织领导。各市食品药品监管部门要在地方政府的统一领导下，高度重视《药品生产质量管理规范（2010年修订）》实施工作。充分认识实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的重要性、紧迫性和艰巨性。努力做到“三个结合”，即与优化医药资源相结合、与增强药品生产企业核心竞争力相结合、与提高药品质量安全水平相结合。在推进实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》过程中，要切实加强组织领导，加强与政府有关部门的协调配合，使实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》工作取得实效。
（二）周密部署，抓好计划推进。各市食品药品监管局要按照省局时限目标的要求，制定本辖区内药品生产企业实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的具体计划，于6月30日前报送省局。同时，要明确阶段性目标任务，加强计划的督促检查，积极做好指导、服务工作。省局将根据各地实施工作推进情况，加强分类指导，并适时以现场会形式，及时推广各地形成的好经验、好做法，推动我省《药品生产质量管理规范（2010年修订）》实施工作深入开展。
（三）统筹兼顾，落实监管责任。实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》工作是一项系统工程，时间紧、任务重、要求高。各级食品药品监管局在促进企业加快推进实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，做好指导服务工作的同时，要结合日常监管工作，特别是要针对企业实施药品GMP认证检查过程中存在的不同问题或出现的不同情况，加大监督检查和督促整改力度，落实监管责任，确保各项监管措施落到实处。
（四）强化管理，加强队伍建设。要继续强化对药品GMP认证检查员的廉政教育和监督管理，在认证检查中，严格执行省局“十一个”不准、禁酒令、认证检查纪律等各项规章制度，主动接受监管相对人的监督。要进一步规范药品GMP认证检查员的认证检查工作，坚决防止发生以权谋私、吃拿卡要等现象，对出现的违纪违规行为，一经查实，将依法依纪予以严肃处理。
附件：
药品生产企业申请血液制品、
疫苗、注射剂等无菌药品认证省局备案表
企业名称
（加盖公章）
|
|
联系人
|
| 联系电话
|
|
原《药品GMP 证书》
| 证书号
| 有效期至
| 认证范围
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
现申请认证
相关情况
| 申请认证范围
| 相应生产品规
| 申请时间
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
