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兰州市人民政府办公厅关于印发兰州市“十二五”食品药品安全规划的通知

  (2)建立医疗器械监督抽验和评价性抽验的工作机制和工作体系,加大抽验力度,规范抽验行为。 

  (3)加强医疗器械不良事件监测与安全预警机制建设,完善医疗器械产品不良事件报告、追溯和不合格品召回制度。

  3.强化药品医疗器械市场监管。

  (1)打击制售假冒伪劣药品、医疗器械行为。集中力量重点查处涉及面广、影响大、公众反映强烈的制售假劣药品、医疗器械大案要案。加强中药材专业市场、中药材和中药饮片监管,确保规范有序的市场流通秩序。

  (2)整顿和规范药品、医疗器械广告。建立广告监测网络,充分利用电子监控技术加强对违法广告宣传监测工作;完善药品、医疗器械广告管理法律法规宣传机制,提高公众对违法广告的辨别能力,发挥社会监督作用;引导广告主、广告经营者、广告发布者依法规范发布广告,堵塞违法发布渠道,建立综合治理违法广告宣传的长效机制,严肃查处违法发布广告的药品、医疗器械生产经营企业。

  (3)推进农村药品监督网和供应网建设。结合社会主义新农村建设及基层医药体制改革发展实际,制定符合农村药品供应实际的引导政策和监管措施,健全保证药品质量的供应网络和监督网络。

  (4)加强市场监管,规范市场秩序。落实重点区域、重点企业、重点品种定期检查制度;完善网格化监管工作制度及考核办法,建立专项整治工作效果评估制度和专项整治长效机制。

  4.加强教育和培训。

  建立规范化、长效化、科学化的培训教育工作制度,组织开展与药品和医疗器械安全相关的法律法规教育,推广先进的药品和医疗器械安全生产控制技术和产品质量管理经验,推进各类质量管理规范的实施;落实药品和医疗器械从业人员培训制度,强化从业人员的质量意识和按规程操作的意识。

  5.促进医药经济快速发展。

  发挥政策导向、信息与技术服务作用,支持生物医药企业的技术引进和升级改造,整合资源,优化产品结构,提升行业发展水平。结合全市医药产业园区建设工作规划,扶持兰州生物医药产业基地和规范化中药材种植、中药饮片加工及特色中藏药生产基地建设。

  (三)健全监管体系

  着力构建全市食品药品安全“六大管理体系”,建立健全长效监管机制,确保食品药品安全监管到位,风险可控,推动全市食品药品监管工作走到全省前列。

  1.统一有效的食品药品监管体系。

  成立必要的食品药品监管机构,整合职能,理顺体制,明确责任主体与监管职责,提升监管水平。按照全市城乡一体、责任明晰、高效运转的监管体系要求,建立符合省会城市特点的综合、动态、防控相结合的网格化、属地化、现代化、法制化、社会化监管模式,加强安全责任制度建设、市场监管制度建设、突发事件应对制度建设、依法行政保障制度建设、监管能力保障制度建设、队伍管理与监督制约制度建设,构建工作协调运转、决策权力阳光、监管责任靠实、分工科学合理、执法保障保证、监督考评有效的食品药品安全工作运行机制。

  2.权责明确的食品药品安全责任体系。

  完善“地方政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一责任人”的监管责任体系。推行“首责管理制、属地管理制、责任追究制”,县区政府建立较完善的食品药品安全综合评价体系,把食品药品安全列为乡镇街道年度工作目标考核的重要内容,完善以公益性岗位和食品药品专干为主,协管员、信息员和社会监督员为辅的“一专三员一岗位”基层食品药品监督协管体系,形成市、县区、乡镇全覆盖的基层食品药品监管网络。整合各监管部门资源,形成密切配合,相互衔接,完整无缝的监管链。自上而下地推进市场“网格化”管理,落实区域监管责任制。完善企业质量安全责任追究制度,提升企业管理水平和自律意识。

  3.科学先进的食品药品监管技术支撑体系。


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