|
装备
| 是否按生物安全2级的防护要求选择适当的个人防护装备：如防护服、防护帽、防护眼镜、鞋套、口罩、工作服、手套等
| 不符合每项扣1分
| 4
|
|
|
小 计
| 30
|
|
|
二、人员与资格（30分）
|
检查项目
| 检查内容
| 评分标准
| 分值
| 实得
| 扣分原因
|
数量与比例
| 实验室专职技术人员是否不少于3人；专业技术人员比例是否达到80%；中级职称以上人员比例是否达到30%
| 不符合每项扣2分
| 6
|
|
|
能力与资质
| 实验室管理层（包括最高管理者、质量负责人、技术负责人、授权签字人、实验室主任）从事本专业工作是否在3年以上；是否具有中级以上技术职称
| 9
|
|
|
实验操作人员是否均达到兽医或相关专业专科以上水平；是否经过相关部门的培训；是否具有相关上岗证、特种设备操作证等资质证书
|
内审员、质量监督员、仪器设备管理员、物品管理员、报告编制人员、标准查新员等岗位是否有证书和/或任命
|
培训与考核
| 是否制订实验室所有相关人员包括运输和清洁员工等工作人员的年度培训计划；计划是否实施
| 15
|
|
|
培训计划是否包括对新员工的指导和监督以及对有经验员工的周期性再培训
|
培训内容是否包括：法律法规；实验室检测技术规范；操作规程；质量管理和生物安全防护知识；实际操作技能等
|
是否有培训、考核的记录和档案；是否有培训评价；年终是否有培训总结
|
培训是否覆盖体系内所有人员
|
小 计
| 30
|
|
|
三、监测工作开展情况（30分）
|
|
检查项目
| 检查内容
| 评分标准
| 分值
| 实得
| 扣分原因
|
经费保障
| 是否有保障实验室工作正常开展的经费投入；经费是否包含试剂、耗材、仪器等的购置及仪器检定、维修等费用
| 不符合每项扣1分
| 5
|
|
|
工作计划与流程
| 是否制定年度监测计划；计划内容是否包含：禽流感、新城疫、口蹄疫、猪瘟、高致病性蓝耳病、马传贫和狂犬病等重大动物疫病及盐酸克伦特罗、沙丁胺醇、莱克多巴胺、齐帕特罗等药物残留监测
| 5
|
|
|
是否制定了科学、合理的实验室检测工作流程；所有的交接环节是否有相关人员的签字
| 3
|
|
|
工作实施及总结
| 是否按计划完成各项监测任务
| 不符合每项扣2分
| 12
|
|
|
是否有上﹑下半年的工作总结
| 不符合每项扣2.5分
| 5
|
|
|
小 计
| 30
|
|
|
四、 管理体系运行情况（145分）
|
检查项目
| 检查内容
| 评分标准
| 分值
| 实得
| 扣分原因
|
文件控制
| 是否建立并实施质量管理体系和生物安全管理体系三级文件；文件是否现行有效；是否有唯一性标识；受控文件的发放、修订和废止是否规范；文件评审是否有记录并按规定进行修改
| 不符合每项扣2分
| 10
|
|
|
试剂耗材
| 是否有相应的申购、入库、领用、质量验收、报废等记录。随机抽查5批试剂或耗材的相关记录
| 10
|
|
|
仪器设备
| 随机抽查5台仪器，检查以下内容：
|
仪器设备是否制定检定计划、维护计划、期间核查计划
| 不符合每项扣1分
| 3
|
|
|
重要仪器设备是否有专人管理；是否建立使用记录
| 3
|
|
|
是否对计量认证范围内的仪器设备进行定期检定、校准和维护；对检定报告是否进行确认；仪器设备是否处于工作状态并有工作状态标识
| 10
|
|
|
供应商评价
| 是否建立合格供应商台账；供应商档案是否齐全、有效；对供应商是否进行定期评审
| 不符合每项扣3分
| 9
|
|
|
内部审核
| 是否制订年度内审计划和内审实施计划并按计划实施；内审内容是否包括生物安全体系；内部审核发现的不符合是否制定纠正措施并跟踪验证；是否有内审会议签到记录；内审报告是否发放并记录
| 15
|
|
|
管理评审
| 是否制订年度管理评审计划和管理评审实施计划；是否按计划实施；管理评审输入是否全面；是否形成管理评审报告；对管理评审中提出的改进建议是否进行了落实
| 15
|
|
|
质量监督
| 是否制订年度质量监督计划；是否按计划实施；质量监督是否针对检测的关键环节；对发现的不符合是否制定了纠正措施并跟踪验证
| 不符合每项扣2.5分
| 10
|
|
|
检测样品
| 是否有唯一性标识；其收发、流转、保存和处理等流程是否规范；样品是否有状态标识；样品的储存和处理是否有相关记录
| 10
|
|
|
标准和方法
| 检测标准和方法是否适用；是否现行有效、受控；是否进行定期查新
| 不符合每项扣2分
| 6
|
|
|
检测报告
| 随机抽查10份检测报告，检查以下内容：
|
从样品接受到报告出具是否有时限规定
| 不符合每项扣2分
| 2
|
|
|
报告出具是否及时、准确
| 不符合每项扣1分
| 3
|
|
|
报告的信息是否包含：标题、实验室的名称和地址、客户的名称、检测报告的唯一性标识和每一页上的标识以及报告结束的清晰标识、所用标准或方法的识别、样品的状态描述和标识、检测的结果、报告的三级签字或等效标识
| 不符合每项扣0.5分
| 6
|
|
|
采接样单或委托单、检测流转单或指令单、原始记录等填写是否规范、清晰、一致；包含的信息是否完整
| 4
|
|
|
备忘录整改
| 是否针对2011年区县实验室考核的备忘录进行及时整改和验证
| 不符合每项扣2分
| 5
|
|
|
安全措施
| 是否制定必要的停水、停电、防火等特殊情况应急安全措施；是否定期对水、气、火、电等进行检查；是否制定年度消毒计划和年度安全计划并实施
| 6
|
|
|
无害化处理
| 日常产生的有毒有害物等医疗废弃物是否有固定存放点；是否规范使用利器盒、医疗废弃物垃圾袋/垃圾桶等；是否对化学试剂、病料、医疗废弃物进行无害化处理；处理记录是否齐全
| 8
|
|
|
管理制度
| 是否制定下列制度： □实验室岗位责任制 □实验室档案资料管理制度□仪器设备使用管理制度 □药品试剂管理制度□病料采集、保存及运输制度 □实验室卫生安全制度□实验室生物安全管理制度 □实验室安全操作规定□实验记录、检测报告审核制度□实验室样品管理制度 □菌（毒）种管理制度□实验室剧毒药品管理领取使用制度□实验室废弃物及污染物的无害化处理制度
| 不符合每项扣1分
| 5
|
|
|
实验室内务
| 实验室内是否清洁、卫生；物品摆放是否整齐；是否有实验室内务检查记录；实验室内是否存在与检测工作非相关物品；进入实验室是否更衣换鞋
| 5
|
|
|
小 计
| 145
|
|
|
五、档案管理（20分）
|
|
检查项目
| 检查内容
| 评分标准
| 分值
| 实得
| 扣分原因
|
档案管理
| 是否建立以下实验室相关档案：
| 不符合每项扣1分
| 5
|
|
|
□原始记录和检测报告 □仪器设备 □工作人员 □工作总结
|
所有档案是否实行按时归档、分类管理
| 5
|
|
所建档案是否规范、齐全
|
是否有专人管理档案
|
是否有防止档案损坏、变质和丢失措施
|
原始记录与报告档案保存期限是否为5年以上
|
仪器设备
| 通过资质认定后的仪器设备档案是否包括：制造商的说明书；检定/校准报告或证书；接收/启用日期和验收记录；设备使用和维护记录；设备损坏、故障、改装或修理记录；随机抽查5台仪器设备档案
| 5
|
|
|
人员档案
| 技术人员档案是否包括学历、资格、培训、技能和经历；随机抽查3份人员档案
| 5
|
|
小 计
| 20
|
|
|
六、实验室信息上报情况（10分）
|
|
检查项目
| 检查内容
| 评分标准
| 分值
| 实得
| 扣分原因
|
实验室信息
| 信息上报是否及时
| 由市中心打分
| 2
|
|
|
填报的内容是否规范
| 2
|
|
|
是否指定专人填报
| 2
|
|
|
上报信息的纸质版是否按时报市畜牧兽医办公室
| 2
|
|
|
残留监测
第 [1] [2] [3] [4] [5] 页 共[6]页 |
