2、口服制剂和省内跨市外用制剂调剂向省局提出申请
3、属国家规定的特殊制剂调剂和跨省调剂，向取得批准文号所在地省局提出申请，省局审查同意后，由使用单位将审查意见和相关资料一并报送使用单位所在省局审核，报国家局审批。
4、按上述事权划分，申报单位将制剂调剂申报资料（
《办法》附件二）报省（市）局受理大厅， 5日内完成对申报资料的审查，符合要求的，予以受理，出具受理通知书，导入省局行政审批系统；不符合要求的，不予受理，出具不予受理通知书，并说明理由。
省（市）局15日内完成审核。符合要求的，核发《医疗机构制剂调剂使用批件》。不符合要求的，发给《审批意见通知件》。
五、制剂注册检验
1、新制剂注册检验：
新制剂注册检验和标准复核由省食品药品检验所完成。省食品药品检验所应在40日内完成标准复核和检验，并将标准复核意见和检验报告书上报省局受理大厅。
2、仿制制剂注册检验：
仿制制剂注册检验由申报者所在地市食品药品检验所完成。市食品药品检所在30日内完成检验及标准复核，出具检验报告书及复核意见并报送省局受理大厅。
3、补充申请注册检验：
改变可能影响制剂质量的工艺、处方或修改质量标准的，将1批样品送省食品药品检验所复核检验；
医疗机构内部变更配制场地、变更直接接触制剂的包装材料的补充申请，以及变更原料药产地的补充申请备案事项1批样品送市食品药品检验所检验。
食品药品检所在收到样品后30日内完成检验，检验报告书一式4份，省局2份，抽样的市局1份，被抽样单位1份。
六、药品监管部门在形式审查、初审和审批阶段发出的《退审通知书》或不予批准的《审查意见通知书》中，应同时告知申请人享有依法申请行政复议或者行政诉讼的权力。
七、申报资料
（一）制剂注册申报资料
1、制剂名称及命名原则
（1）医疗机构制剂名称应科学准确，不夸大，不误导，不得使用商品名。
（2）化学制剂的命名应当符合《中国药品通用名称》或国家药典委员会以其它方式确定的药品通用名称，新命名的复方制剂，应认真查询数据库，避免同名异方或同方异名的出现。
（3）中药制剂的命名应认真查询数据库，避免同名异方或同方异名的出现。
2、立题目的和依据（参见《浙江省医疗机构新制剂立题研究审查指导意见》）。
3、证明性文件
（1）《医疗机构执业许可证》复印件、《医疗机构制剂许可证》复印件。
（2）医疗机构制剂或者使用的处方、工艺等的专利情况及其权属状态说明，以及对他人的专利不构成侵权的保证书。
（3）提供化学原料药的合法来源证明文件，包括：原料药的批准证明性文件、销售发票、检验报告书、药品标准等资料的复印件。
（4）提供直接接触药品的包装材料和容器《药品包装材料和容器注册证》复印件或《进口药品包装材料和容器注册证》复印件。
