序号

检查内容

检查方式

审查要点

审查结果

1

委托生产协议

查阅委托生产协议

查看委托生产协议是否明确委托双方产品质量责任。（委托方负有向受托方提供经注册审批的产品配方、工艺流程、质量标准的义务；受托方应当对委托方提供的原辅料、包材的质量进行检验，并对标签、标识、说明书内容的合法性进行检查；保健食品批准证书持有者对产品质量负总责）

2

批生产指令台账

查阅批生产指令台账

1．检查有无批生产指令台账，批生产指令台账是否明确产品名称、规格、剂型、批量，原料预算用量等内容。

2．检查批生产指令台账是否与批生产记录一起保存。

3

批记录留存

查阅批记录

检查受托方是否留存批记录原件，委托方是否留存复印件。批记录至少包括批生产记录、批包装记录和批检验记录。

4

生产过程

查阅批生产记录

1．检查从投料至生产出最小销售包装的全过程是否都在同一企业完成（前处理除外）。

2．前处理（如提取工艺）若有二次委托的，查看是否有二次委托手续。（应当留存二次委托合同和前处理批生产记录）

5

标签和说明书

查看产品包装、标签和说明书

检查产品最小销售包装、标签和说明书是否标注委托方和受托方双方的企业名称、地址和保健食品生产企业卫生许可证号。

自查总结：