淄博市卫生局关于加强医疗机构监督管理推进全市卫生系统“两好一满意”活动深入开展的通知-法搜-中国法律信息搜索网

　　医疗机构监督检查基本标准
　　（人类辅助生殖技术）
　　单位名称：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　检查时间：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　检查人：

项目	检查内容	基本标准	检查方法	根据	法律责任	评分标准	得分
人类辅助生殖技术 150分	执业情况 50分	必须取得人类辅助生殖技术批准书，并在《医疗机构执业许可证》上注明。5分	现场查看、核对证件	《人类辅助生殖技术管理办法》第十、十二条，根据《人类辅助生殖技术管理办法》第二十一条和《医疗机构管理条例》第四十七条处罚	给予警告，责令限期改正，处3000元以下罚款，情节严重的，吊销《医疗机构执业许可证》	未取得批准书，该项目不得分（150分）。
		开展人类辅助生殖技术与人类辅助生殖技术批准书许可项目一致。10分	查看病历、档案		给予警告，责令限期改正，处3000元以下罚款，情节严重的，吊销《医疗机构执业许可证》	任超1项，扣5分。
		不得实施代孕技术。5分	抽查结婚证、身份证与随访记录，现场回访进行核实	《人类辅助生殖技术管理办法》第三条，根据《人类辅助生殖技术管理办法》第二十二条处罚	给予警告、3万元以下罚款，并给予有关责任人行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任	如有，倒扣20分
		不得买卖配子、合子、胚胎。5分	抽查病历，查对实验室记录，核对冻胚数量	《人类辅助生殖技术管理办法》第三条，根据《人类辅助生殖技术管理办法》第二十二条处罚	给予警告、3万元以下罚款，并给予有关责任人行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任	如有，倒扣20分
		使用供精精液应与卫生部批准的人类精子库签订供精协议并索取精子检验合格证明，无私自采精。10分	抽查病历、核对合格证	《人类辅助生殖技术管理办法》第十五条，根据《人类辅助生殖技术管理办法》第二十二条处罚	给予警告、3万元以下罚款，并给予有关责任人行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任	不符合要求，倒扣10分
		不得擅自进行性别选择。5分	现场查看	《人类辅助生殖技术管理办法》第十七条，根据《人类辅助生殖技术管理办法》第二十二条处罚	给予警告、3万元以下罚款，并给予有关责任人行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任	如有，倒扣20分
		从业人员符合《人类辅助生殖技术规范》的要求。（临床执业医师为妇产科专业，同时配备泌尿男科专职医师） 10分	查看医师执业证书及相关培训证明	《人类辅助生殖技术规范》	使用非卫生技术人员的，按照《医疗机构管理条例》第四十八条责令其限期改正，并可以处5000元以下的罚款，情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》	随机抽查10人，1例不符合要求，扣2分。
	制度落实与管理 100分	建立健全技术档案管理制度。10分	查阅制度、档案	《人类辅助生殖技术管理办法》第十八条，根据《人类辅助生殖技术管理办法》第二十二条处罚	给予警告、3万元以下罚款，并给予有关责任人行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任	未建立，扣10分，不符合要求，酌情扣分
		供精人工授精医疗行为方面的医疗技术档案和法律文书保存符合要求（永久保存）。10分	查阅档案、登记	《人类辅助生殖技术管理办法》第十八条，根据《人类辅助生殖技术管理办法》第二十二条处罚	给予警告、3万元以下罚款，并给予有关责任人行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任	随机抽查10份档案，未按规定保存，每份扣1分
		有专用人工授精病历，遵循知情同意原则，并签署知情同意书、多胎妊娠减胎术同意书等。25分	查阅病历	《人类辅助生殖技术管理办法》第十四条和《人类辅助生殖技术规范》，根据《人类辅助生殖技术管理办法》第二十二条处罚	给予警告、3万元以下罚款，并给予有关责任人行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任	随机抽查25份档案，1份不符合要求，扣1分。
		查验存不育夫妇的身份证、结婚证和符合国家人口和计划生育法规和条例规定的生育证明原件，并保留其复印件备案。25分	查阅病历	《人类辅助生殖技术管理办法》第十八条和《人类辅助生殖技术规范》，根据《人类辅助生殖技术管理办法》第二十二条处罚	给予警告、3万元以下罚款，并给予有关责任人行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任	随机抽查25份档案，1份不符合要求，扣1分，。
		涉及伦理问题的，应当提交医学伦理委员会讨论，10分	查阅伦理学委员会会议记录	《人类辅助生殖技术管理办法》第十四条，根据《人类辅助生殖技术管理办法》第二十二条处罚	给予警告、3万元以下罚款，并给予有关责任人行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任	不符合要求，酌情扣分。
		经指定技术评估机构检查技术质量并定期评估。10分	查看评估报告	《人类辅助生殖技术管理办法》第二十条，根据《人类辅助生殖技术管理办法》第二十二条处罚	给予警告、3万元以下罚款，并给予有关责任人行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任	不符合要求，酌情扣分
		对实施人类辅助生殖技术的人员进行医学业务和伦理学知识的培训。10分	查阅培训档案	《人类辅助生殖技术管理办法》第十九条，根据《人类辅助生殖技术管理办法》第二十二条处罚	给予警告、3万元以下罚款，并给予有关责任人行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任	不符合要求，酌情扣分。

　　医疗机构监督检查基本标准
　　（母婴保健技术管理）
　　单位名称：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　检查时间：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　检查人：

项目	检查内容	基本标准	检查方法	法律根据	法律责任	评分标准	得分
母婴保健技术 130分	机构及人员资质 15分	必须持有有效的《母婴保健技术服务执业许可证》。 5分	现场查看	《母婴保健法》第三十二条，根据《母婴保健法》第三十五条和《实施办法》第四十条处罚	给予警告，责令停止违法行为，没收违法所得；违法所得5000元以上的，并处3倍以上5倍以下的罚款；不足5000元的，并处5000元以上2万元以下罚款	无有效许可证书，，该项目不得分（130分）。
	机构及人员资质 15分	从业人员取得《母婴保健技术考核合格证》。10分	随机抽查10人，核对资质	《母婴保健法》第三十三条，根据《母婴保健法》第三十五条和《实施办法》第四十条处罚		1人未取得，扣5分。
	依法执业情况 40分	开展项目与许可项目相符。（婚前医学检查、产前诊断、遗传病诊断、结扎手术、终止妊娠手术、助产技术）。10分	现场查看、核对	《母婴保健法》第三十二条，根据《母婴保健法》第三十五条和《实施办法》第四十条处罚	给予警告，责令停止违法行为，没收违法所得；违法所得5000元以上的，并处3倍以上5倍以下的罚款；不足5000元的，并处5000元以上2万元以下罚款	不符合要求，扣10分。
		未进行非医学需要的性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠。5分	现场查看、查阅档案	《母婴保健法》第三十二条，根据《母婴保健法》第三十七条和《实施办法》第四十二条处罚	给予警告，停止违法行为，对负责人和直接责任人依法给予行政处分	如有，倒扣30分。
		禁止非医学需要鉴定胎儿性别规章制度健全，是（）否（）。有关工作场所设置禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的醒目标志。是（）否（）15分	查看制度及现场	《关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定》第十一条	责令整改	不符合要求，扣15分。
		出生医学证明管理制度齐全，是（）否（）。设专人分别管理《出生医学证明》和出生医学证明专用章，是（）否（）。有《出生医学证明》领取、发放、废证登记簿，是（）否（）。补发出生医学证明材料齐全，是（）否（）。15分	查看制度、登记及相关文件等	关于《出生医学证明》管理的补充规定	责令整改	不符合要求扣15分。
		无出具虚假医学证明的违法行为。5分	查看登记并核对准生证号。	《执业医师法》第二十三条、《医疗机构管理条例》第三十二条、根据《医疗机构管理条例》第四十九条处罚，对部分人根据《执业医师法》第三十七条处罚。	予以警告；对造成危害后果的，可以处以1000元以下的罚款；对直接责任人由所在单位或者上级机关给予行政处分。医师给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动，情节严重的吊销其医师执业证书，构成犯罪的，依法追究刑事责任。	如有倒扣30分
	科普宣传 10分	应开展有关母婴保健的科普宣传、教育和咨询服务。5分	查看宣教计划、总结及宣传和健康教育设备。	《母婴保健法实施办法》第三条	责令整改	未落实扣5分，设备不齐全扣5分。
	婚前医学检查 10分	婚检门诊房屋、设备及人员达到要求。5分	查看现场及相关人员资质	《母婴保健专项技术服务基本标准》第一条	可按《医疗机构管理条例实施细则》第三十七条第一项：不符合《医疗机构基本标准》的，给予一到六个月的暂缓校验期。	不符合要求扣5分。
	婚前医学检查 10分	婚前医学检查证明符合要求。5分	查看婚前医学检查证明	《母婴保健法实施办法》第十四条	责令整改	不符合要求扣5分。
	孕产期保健 10分	为孕产妇提供法规规定的医疗保健服务。10分	查看保健手册及各类登记。	《母婴保健法实施办法》第十八条	责令整改	一项未开展扣5分。
	终止妊娠手术、结扎手术 10分	终止妊娠手术、结扎手术室设施设备及人员符合要求。10分	查看现场及相关人员资质	《母婴保健专项技术服务基本标准》第二条	可按《医疗机构管理条例实施细则》第三十七条第一项：不符合《医疗机构基本标准》的，给予一到六个月的暂缓校验期。	设施设备、人员各5分，酌情扣分。
	产前诊断 15分	组织设置符合要求。按规定建立健全规章制度和操作常规，包括：人员职责、人员行为准则、诊疗常规、实验室操作规范、质量控制管理规定、标本采集与管理制度、专科档案建立与管理制度、疑难病例会诊制度、转诊制度及跟踪观察制度、统计汇总及上报制度以及患者知情同意制度等。10分	查看设置文件及规章制度	《开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件》	责令整改	组织设置、规章制度不符合要求各扣5分。
	产前诊断 15分	开展产前诊断的设施设备及人员配备达到要求。5分	查看设备清单及人员花名册	《开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件》	可按《医疗机构管理条例实施细则》第三十七条第一项：不符合《医疗机构基本标准》的，给予一到六个月的暂缓校验期。	不符合要求扣5分。
	婴儿保健 5分	医疗、保健机构应当按照规定进行新生儿访视，建立儿童保健手册（卡），定期对其进行健康检查，提供有关预防疾病、合理膳食、促进智力发育等科学知识，做好婴儿多发病、常见病防治等医疗保健服务。5分	查看保健手册及访视记录。	《母婴保健法实施办法》第二十六条	责令整改	不符合要求扣5分。
	卫生保健指导工作 5分	医疗保健机构应当按规定，对托幼园、所卫生保健工作进行业务指导。5分	查看业务指导记录。	《母婴保健法实施办法》第三十八条	责令整改	未开展扣5分。
	报告制度 10分	制定并落实孕产妇死亡、婴儿死亡和新生儿出生缺陷检测、报告制度。10分	查看制度及监测记录。	《母婴保健法实施办法》第三十九条条	责令整改	1项未开展扣5分。