送样人：___________ 收样人：________________ 年 月 日
附5
麻疹、风疹实验室考核检测指导书
一、考核内容
考核样品共**份，请按照麻疹诊断标准及处理原则（GB/15983-1995）及风疹诊断标准及处理原则（GB/17009-1997）相关标准，统一使用省CDC认证提供的珠海海泰检测试剂盒进行麻疹、风疹IgM检测，并详细记录实验过程，报告检验结果。
二、注意事项
1、要求各单位收到样本后，适当保存，避免反复冻融，于接收标本后三天内出具检验报告至我中心微生物检验科呼吸道病毒组（电话/传真25627964）。
2、请将实验原始记录及酶标仪结果一并附上。
附表：
麻疹、风疹实验室考核检测报告
单位名称：
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样品名称： 样品状态：
检测项目：麻疹、风疹IgM抗体 检测依据：GB/15983-1995，GB/17009-1997
检测仪器： 仪器厂家：
试剂厂家： 试剂批号/有效期：
检测环境条件： oC H
收样日期： 年 月 日 检测日期： 年 月 日
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原始编号
| 实验室编号
| 结 果
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麻 疹
| 风 疹
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以下空白
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检测者： 复核者： 签发日期：
备注：1、检测仪器主要指酶标仪；
2、请将麻疹、风疹检测结果同时标出阳性或阴性，如麻疹（阳性），风疹（阴性）；
3、检测结果请于收样后3天内，以报告的形式反馈至我中心微生物检验科315实验室；
4、原始编号szmzt0801-1，01-罗湖、02-福田、03-南山、04-盐田、05-龙岗、06-宝安。
附6
市、区级麻疹/风疹实验室年度考核表
评估日期：
| | 认证年度：
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实验 室：
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地 址：
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电 话：
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| E-mail：
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中心负责人：
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检验科负责人：
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实验室负责人：
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评 估 者：
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认证机构的名称：
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一、实验室资料
┌───────────────────────────────────────────────────────┐
│1．工作人员（要求至少有1名实验室相对固定的专职人员）5分 │
├───────────────────────────────────────────────────────┤
│1.1 在麻疹、风疹检测实验室工作的技术人员人数，及工作年限和相关工作时间比例。 │
├──────────┬─┬─────┬────────┬─────┬─────┬────────┬──────┤
│ 单位 │分│工作人员姓│ 职务名称/ │全职或兼职│在麻疹实验│从事麻疹工作的时│ 麻疹检测 │
│ │数│ 名 │ 职责 │ │室的工作年│ 间比例 │ 培训 │
│ │ │ │ │ │ 限 │ │ │
├──────────┼─┼─────┼────────┼─────┼─────┼────────┼──────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ ├─────┼────────┼─────┼─────┼────────┼──────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ ├─────┼────────┼─────┼─────┼────────┼──────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │
│ ├─┼─────┼────────┼─────┼─────┼────────┼──────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ ├─────┼────────┼─────┼─────┼────────┼──────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ ├─────┼────────┼─────┼─────┼────────┼──────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │
│ │ ├─────┼────────┼─────┼─────┼────────┼──────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │
├──────────┴─┴─────┴────────┴─────┴─────┴────────┴──────┤
│意见和建议： │
│ │
│ │
│ │
├───────────────┬─────┬────────┬─────┬────────┬─────┬───┤
│1.2.空间5分 │ │ │ │ │ │ │
├────┬──────────┼─────┼────────┼─────┼────────┼─────┼───┤
│1.2.1 │有供实验使用的血清室│ │ │ │ │ │ │
│3分 │，并能良好的运作 │ │ │ │ │ │ │
├────┼──────────┼─────┼────────┼─────┼────────┼─────┼───┤
│1.2.2 │实验室宽敞、有序、整│ │ │ │ │ │ │
│2分 │洁 │ │ │ │ │ │ │
├────┴──────────┼─────┼────────┼─────┼────────┼─────┼───┤
│ 得 分 │ │ │ │ │ │ │
├───────────────┴─────┴────────┴─────┴────────┴─────┴───┤
│意见和建议： │
│ │
│ │
│ │
│ │
└───────────────────────────────────────────────────────┘
二、实验操作规程和工作实行情况
2.1 实验室管理 19分
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2.1.1
2分
| 管理和责任条例清楚
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2.1.2
1分
| 人员安排合理，经过专业培训
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2.1.3
6分
| 标本在3天内完成检测；
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2.1.4
6分
| 每月对麻疹阴性标本进行风疹检测
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2.1.5
2分
| 检测报告及时、完整、规范
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2.1.6
2分
| 有年度或季度的工作总结
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意见和建议：
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2.2标本管理 15分
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2.2.1
2分
| 制定并实施样品收检与储存管理程序
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2.2.2
2分
| 按照规程规定的方法进行标本处理
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2.2.3
2分
| 建立检测样品的唯一标识办法
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2.2.4
2分
| 样品贮存在指定的冷冻柜和冰箱中
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2.2.5
5分
| 麻疹、风疹检测阴性、阳性标本适量、适时留样保存和记录
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2.2.6
2分
| 废弃标本的销毁处理记录完整
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意见和建议：
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2.3实验室生物安全 10分
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2.3.1
2分
| 按照实验室生物安全的有关要求配备相关设备
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2.3.2
2分
| 实验室人员经过生物安全方面的培训
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2.3.3
2分
| 具有生物安全柜
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2.3.4
2分
| 实验室工作人员定期体检，建立健康档案，血清留样
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2.3.5
2分
| 实验室人员免疫接种记录完整
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意见和建议：
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2.4．设备 8分
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2.4.1
4分
| 设备维护记录及使用记录完整（酶标仪、冰霜等）
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2.4.2
4分
| 移液器检测记录完整（一年至少校准二次）
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意见和建议：
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2.5．实验耗材 2分
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2.5.1
2分
| 有足够的实验耗材确保检测正常进行
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意见和建议：
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2.6．与计免科、流行病科工作人员及医院的沟通与合作 4分
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2.6.1
2分
| 定期召开实验室与计免、流行病工作人员的交流会
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2. 6.2
2分
| 及时反馈实验检测结果至辖区医院或防保所
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意见和建议：
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2.7．质量控制： 12分
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2.7.1
2分
| 记录批号和有效期， 并在有效期内有计划的使用试剂盒
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2.7.2
3分
| 检测试剂盒的使用保存记录完整、规范
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2.7.3
4分
| 记录和存储每次检测OD值
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2.7.4
3分
| 实验原始记录完整规范：实验原始记录是否包括：收样日期、检验日期、样品类型 1分
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检验项目、检测依据、环境条件、检测仪器 1分
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试剂生产厂家、试剂批号、试剂有效期、样品编号（实验编号）、检验结果等 1分
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意见和建议：
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2.8．实验室数据库 10分
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2.8.1
2分
| 妥善装订、保存所有送检资料
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2.8.2
2分
| 妥善装订、保存各类标本收检登记表
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2.8.3
2分
| 妥善装订、保存实验记录、设备使用维护记录
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2.8.4
2分
| 妥善装订、保存备份实验报告
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2.8.5
2分
| 及时统计汇总上报月报表，
月报表真实、完整、规范
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意见和建议：
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2.9．样品考核 10分
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得 分
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意见和建议：
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