四、请各市局对辖区内生产无菌和植入性医疗器械生产企业进行调查摸底，填写《无菌和植入性医疗器械生产企业情况表》，于2010年5月1日前以书面形式和电子版上报省局医疗器械处。
五、我局将转发文件上传在省局公众网上，请各市局自行下载，不再另行翻印。稍后将编制成文件汇编与培训教材一起印发给你们。
联系人：赵广宇，电话：020-37886927。
电子邮箱：zhaoguangyu@gdda.gov.cn.
二○一○年一月十八日
附件一：《
关于印发医疗器械生产质量管理规范（试行）的通知》（国食药监械〔2009〕833号） （略）
附件二：《关于印发医疗器械生产质量管理规范检查管理办法（试行）》的通知（国食药监械〔2009〕834号）（略）
附件三：《
关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）的通知》（国食药监械〔2009〕835号）（略）
附件四：《
关于印发医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）的通知》（国食药监械〔2009〕836号）（略）
附件五：《
关于发布部分高风险医疗器械品种的通知》（食药监办械〔2009〕131号）（略）
附件六：
无菌和植入性医疗器械生产企业情况表
填表单位：
序号
| 企业名称
| 生产产品
| 注册证号
| 洁净车间
面积
| 负责人
| 电 话
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