各医疗机构自愿向所在区县药监分局提出申请，经北京市药品不良反应监测中心验收通过，北京市药品监督管理局批准后，获得药物警戒站资格。
第三章 药物警戒站的职责及权利
第七条 药物警戒站依托医院现有药品不良反应监测体系，深入开展药物警戒工作，主要履行以下职责：
（一）成立相应管理机构，并配备相应人员开展具体工作；
（二）建立药物警戒相关工作制度；
（三）发现、筛选、分析评价用药环节风险，形成并上报具有警戒意义的“药品安全预警信号”；
（四）对严重药品不良事件进行调查核实；
（五）配合北京市药品不良反应监测中心开展药品不良事件重点监测工作；
（六）定期提交《北京市药物警戒研究报告》；
（七）开展药物警戒宣传培训工作；
第八条 药物警戒站在开展药物警戒工作过程中，享有以下权利：
（一）《北京市药物警戒信息平台》使用权，通过《北京市药物警戒信息平台》实现信息共享，有效开展药物预警工作；
（二）参加北京市组织的药物警戒专业培训；
（三）参加北京市组织的国内外药物警戒学术交流；
（四）参与北京市组织的药物警戒相关课题研究。
第九条 药物警戒站负有共享信息的保密责任，如需公开利用共享信息，应经北京市药品不良反应监测中心（协调相关警戒站）/（批准）同意后方可使用。
第四章 药物警戒站的考核
第十条 北京市药品不良反应监测中心制订考核计划，组织相关分局、药物警戒站，对药物警戒站的工作进行考核。重点考核药物警戒站的职责履行情况。考核结果报北京市药品监督管理局。
第十一条 每年考核一次，连续两年考核不达标的，取消药物警戒站资格。
第五章 附则
第十二条 本办法下列用语的含义是：
“药品安全预警信号”是指经过分析、确认的某种药品使用后可能出现安全性问题的标准信息。
《北京市药物警戒研究报告》是药物警戒站对单个或群组的“药品安全预警信号”的分析或总结。
