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广西壮族自治区食品药品监督管理局关于印发《广西食品药品监管科学发展三年计划(2008-2010年)》的通知

  3.强化药品、医疗器械市场监管。
  (1)加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》认证后的跟踪检查。加大对药品经营企业执行GSP情况的巡查、飞行检查力度,全面清理药品经营主体资格,全面整治药品经营主体的违法行为,坚决打击药品批发企业出租(借)或变相出租(借)许可证和批准证明文件,以及药品零售企业出租(借)柜台行为,严厉查处从非法渠道购进、进货渠道混乱和购销记录不完备等违规经营行为。监督改善实施GSP软、硬件条件,使药品经营质量得到有效控制。
  (2)加强疫苗流通监管。执行《疫苗流通和预防接种管理条例》,监督实施《疫苗储存和运输管理规范》,加强对疫苗经营企业和疾病预防控制、疫苗接种机构疫苗储存、运输、使用的监管。
  (3)严厉打击制售假冒伪劣药品、医疗器械行为。加强执法队伍和基础设施建设,提高执法装备水平。继续推进抽验制度改革,建立健全药品抽验新机制,开展针对广西药品生产企业的评价抽验,继续加强药械监督抽验,提高药械抽验经费的使用效率,强化药品检测车的应用管理,提高不合格药品的抽验命中率。加强中药材专业市场监管。认真受理群众投诉、举报,集中力量重点查处涉及面广、影响恶劣、公众反应强烈的制售假劣药品、医疗器械大案要案,进一步整顿和规范药械市场秩序。
  (4)整顿和规范药品、医疗器械广告。建立和完善广告监测网络,提高广告监测工作效率。严格执行《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《药品广告审查发布标准》,加大药品、医疗器械广告审查、监测力度。加强药品、医疗器械广告管理法律、法规宣传,增强公众对违法广告的辨别能力,形成广泛的社会监督。逐步建立综合治理机制,对严重违法发布广告的药品、医疗器械生产经营企业,依法予以查处。加快推进药品、医疗器械及保健食品广告发布企业信用体系的建设工作,做好广告发布企业信息采集、信用档案的建立及非法发布广告行为的记录和建立“黑名单”制度。
  (5)推进药品、医疗器械诚信体系建设。起草、制订印发《药品经营企业安全信用管理办法》、完善诚信分类、分级管理,建立健全生产经营企业诚信管理制度,建立健全诚信档案系统和质量诚信评价体系及其奖惩机制。推进药品经营企业分级分类管理、药品供货企业资格审查备案公示制度、电子网络监管等试点工作。
  (6)积极稳妥推进药品零售连锁经营。鼓励有经济实力,管理水平的单位和个人以兼并、联合、参资入股等形式参与药品经营企业的改制,加快我区零售连锁企业的发展;鼓励零售连锁企业向城市社区、乡镇和农村边远地区设置连锁网点。


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