（三）药品使用环节专项整治
9．继续深化农村药品“两网”建设。食品药品监督管理部门要会同卫生行政部门积极推进农村医疗机构的药品配送工程，从源头控制药品质量，实现药品采购渠道清晰可控；强化农村药品质量监管网络建设，实现监管网络的有效运行。
10．进一步推行医疗机构“规范化药房”建设。食品药品监督管理部门要会同卫生行政部门进一步加快“规范化药房”建设步伐，提升医疗机构药品规范化管理水平。
11．加强和完善药品医疗器械不良反应（不良事件）监测工作。食品药品监督管理部门要会同卫生行政部门，进一步加大药品医疗器械不良反应（不良事件）监测体系建设，健全监测网络。加大对药品医疗器械生产经营企业和医疗机构药品医疗器械不良反应（不良事件）监测工作指导力度，提高监测报告质量。建立和完善药品医疗器械突发事件的风险评估和预警机制，积极稳妥、科学有效地做好药品医疗器械质量突发事件应急处置工作，提高应急管理能力。
12．加大对医疗机构用药的管理力度。卫生行政部门要加大对医疗机构用药的管理力度，加强合理用药宣传教育，规范医疗行为，防止不合理用药造成的伤害。医疗机构和医务人员要严格按照《
处方管理办法》和说明书使用药品，防止超适应症、超剂量用药。
（四）医疗器械专项整治
13．强化医疗器械生产监督检查。食品药品监督管理部门要加强对医疗器械生产企业质量体系运行以及产品标准执行情况的监督检查。一是要对生产质量体系不能正常有效运行、未按产品标准组织生产等严重违法违规行为依法查处；二是要对未经许可（备案）和产品注册生产、加工医疗器械行为进行查处；三是要对擅自加工销售手术器械、病房护理设备及器具、口腔科义齿、诊断试剂以及防控甲型H1N1流感疫情医疗器械的企业坚决予以取缔；四是要对擅自降低生产条件、改变生产环境、生产工艺、缩减合并生产程序、改变产品标准以及擅自更改包装标识、说明书等违法违规行为进行查处。
14．整顿医疗器械流通秩序。食品药品监督管理部门要进一步规范医疗器械流通市场秩序。一是严格准入标准，大力推动医疗器械企业新标准“达标”工作，提高医疗器械经营企业经营质量管理水平。二是加大对擅自降低许可条件、变更许可事项及无证经营和销售、使用无证产品等违法违规行为查处力度。
15．加强医疗机构医疗器械使用的监督管理。食品药品监督管理部门要会同卫生行政部门督促各级医疗机构认真落实《甘肃省植入性医疗器械监督管理规定》，完善医疗器械质量管理制度，建立健全医疗器械购进、储存、使用、跟踪等质量管理档案，规范医疗器械采购、使用行为，杜绝医疗器械产品购进、储存、使用等环节存在的质量安全隐患。积极探索植入性医疗器械电子监管，建立安全监控追溯体系，实现植入性医疗器械等高风险产品生产、经营、使用等环节全过程的动态监控。
