(二)省医疗器械检测中心要严格按照医疗器械检验程序和要求,认真及时做好抽样产品的登记、检验、核实、结果反馈等工作,确保检验工作的质量,同时作好市州局在医疗器械监督抽样中的技术咨询工作。
(三)监督抽验工作截止到2006年10月30日。各市州食品药品监督管理局结束抽样工作后,将包括抽样情况、存在的问题、不合格产品查处情况以及建议总结于2006年11月30日前上报省局医疗器械处;省医疗器械检测中心对监督抽验情况进行统计和分析汇总后,于2006年12月20日前将抽验总结上报省局医疗器械处。
附件:1、2005年全省医疗器械监督抽验结果统计
2、2006年各市州医疗器械抽验数量分配表
3、医疗器械监督抽验品种及数量
甘肃省食品药品监督管理局
二○○六年三月二十八日
附件1:
2005年全省医疗器械监督抽验结果统计
序号
| 产品名称
| 抽验数量
| 合格成品(批次)
| 合格率
|
1
| 一次性使用输液器
| 31
| 31
| 100%
|
2
| 一次性使用无菌注射器
| 41
| 41
| 100%
|
3
| 医用脱脂棉、棉签
| 19
| 5
| 26.30%
|
4
| 医用橡胶手套
| 24
| 5
| 20.80%
|
5
| 医用脱脂纱布、绷带
| 14
| 8
| 57.10%
|
6
| 一次性使用阴道扩张器
| 13
| 13
| 100%
|
7
| 避孕套
| 13
| 5
| 38.50%
|
8
| 一次性使用无纺布产品
| 16
| 8
| 50%
|
9
| 紫外线杀菌灯
| 3
| 1
| 33.30%
|
10
| 医用橡皮膏
| 16
| 7
| 43.80%
|
11
| 口腔器械盒
| 7
| 5
| 71.40%
|
12
| 一次性使用麻醉穿刺包
| 7
| 7
| 100%
|
13
| 粘胶石膏绷带
| 1
| 1
| 100%
|
14
| 一次性使用血样采集针
| 1
| 1
| 100%
|
15
| 一次性使用输液器(袋式)
| 3
| 3
| 100%
|