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甘肃省食品药品监督管理局关于开展2006年度全省医疗器械监督抽验工作的通知

  (二)省医疗器械检测中心要严格按照医疗器械检验程序和要求,认真及时做好抽样产品的登记、检验、核实、结果反馈等工作,确保检验工作的质量,同时作好市州局在医疗器械监督抽样中的技术咨询工作。

  (三)监督抽验工作截止到2006年10月30日。各市州食品药品监督管理局结束抽样工作后,将包括抽样情况、存在的问题、不合格产品查处情况以及建议总结于2006年11月30日前上报省局医疗器械处;省医疗器械检测中心对监督抽验情况进行统计和分析汇总后,于2006年12月20日前将抽验总结上报省局医疗器械处。

  附件:1、2005年全省医疗器械监督抽验结果统计

  2、2006年各市州医疗器械抽验数量分配表

  3、医疗器械监督抽验品种及数量

甘肃省食品药品监督管理局

二○○六年三月二十八日

  附件1:
  2005年全省医疗器械监督抽验结果统计

序号

产品名称

抽验数量

合格成品(批次)

合格率

1

一次性使用输液器

31

31

100%

2

一次性使用无菌注射器

41

41

100%

3

医用脱脂棉、棉签

19

5

26.30%

4

医用橡胶手套

24

5

20.80%

5

医用脱脂纱布、绷带

14

8

57.10%

6

一次性使用阴道扩张器

13

13

100%

7

避孕套

13

5

38.50%

8

一次性使用无纺布产品

16

8

50%

9

紫外线杀菌灯

3

1

33.30%

10

医用橡皮膏

16

7

43.80%

11

口腔器械盒

7

5

71.40%

12

一次性使用麻醉穿刺包

7

7

100%

13

粘胶石膏绷带

1

1

100%

14

一次性使用血样采集针

1

1

100%

15

一次性使用输液器(袋式)

3

3

100%



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