甘肃省食品药品监督管理局药品注册处关于在全省范围内整顿和规范药品研制秩序专项工作的通知
(甘食药监注函[2006]105号)
各有关药品研制机构、有关药品生产企业:
药品注册工作是药品监督管理各环节的源头。为了从源头上确保上市药品质量,必须强化药品注册管理,规范药品研制秩序和注册工作程序。近年来,药品注册申报数量不断增多,为了确保药品注册申报资料的真实、齐全、完整,同时,为了维护药品注册申请人的合法权益,我局根据国家局整顿和规范药品研制秩序专项行动方案,决定在全省范围内开展为期三个月的整顿和规范药品研制秩序专项工作,对弄虚作假的药品注册行为将依法严厉查处,记入不良记录,并公布于众。为了做好此项工作,现将有关事宜通知如下:
一、工作目标:
1、使药品注册申报秩序进一步规范。
2、使药品注册申报质量得到进一步提高。
3、使弄虚作假违规申报行为受到严厉惩处。
4、创造公平竞争环境,维护药品注册申请人的合法权益。
二、工作时间:
2006年6月-8月。
三、品种范围:
已报国家局但还未批复的品种;已受理的品种。