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甘肃省食品药品监督管理局关于印发《甘肃省药品生产专项检查工作实施方案》的通知


  附件:药品专项检查报告表

  编号:(甘肃)200600

企业名称

 

许可证编号

 

生产范围

 

检查时间

 

检查人员

 

条款

检查内容

检查结果

符合

部分符合

不符合

0101

企业负责人专业、学历、资历及培训情况,履行职责的实际能力;

 

 

 

0102

质量保证部门负责人及其工作人员专业、学历、资历及其培训情况,履行职责的实际能力;

 

 

 

0103

质量控制部门负责人及其工作人员专业、学历、资历及其培训情况,履行职责的实际能力;

 

 

 

0104

药品生产负责人专业、学历、资历及其培训情况,履行职责的实际能力;

 

 

 

0105

物料管理负责人专业、学历、资历及其培训情况,履行职责的实际能力;

 

 

 

0201

质量保证部门按规定独立履行对物料抽样及不合格物料不准投入生产、不合格产品不准放行及不合格物料、不合格成品处理职责;

 

 

 

0202

质量管理部门具有对物料供应商质量保证体系审计、评估及决策等质量否决权;

 

 

 

0301

质量控制部门按规定独立履行职责;

 

 

 

0302

每种物料、中间产品、产品检验采用的标准及方法符合规定;

 

 

 

0303

按规定实行检验及留样,如部分检验,其确定原则

 

 

 

0304

按实验数据如实出具检验报告;

 

 

 



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