企业名称
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| 许可证编号
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生产范围
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检查时间
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检查人员
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条款
| 检查内容
| 检查结果
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符合
| 部分符合
| 不符合
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0101
| 企业负责人专业、学历、资历及培训情况,履行职责的实际能力;
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0102
| 质量保证部门负责人及其工作人员专业、学历、资历及其培训情况,履行职责的实际能力;
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0103
| 质量控制部门负责人及其工作人员专业、学历、资历及其培训情况,履行职责的实际能力;
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0104
| 药品生产负责人专业、学历、资历及其培训情况,履行职责的实际能力;
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0105
| 物料管理负责人专业、学历、资历及其培训情况,履行职责的实际能力;
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0201
| 质量保证部门按规定独立履行对物料抽样及不合格物料不准投入生产、不合格产品不准放行及不合格物料、不合格成品处理职责;
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0202
| 质量管理部门具有对物料供应商质量保证体系审计、评估及决策等质量否决权;
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0301
| 质量控制部门按规定独立履行职责;
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0302
| 每种物料、中间产品、产品检验采用的标准及方法符合规定;
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0303
| 按规定实行检验及留样,如部分检验,其确定原则
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0304
| 按实验数据如实出具检验报告;
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