五、工作要求:
1、各市、州局要加强领导,结合辖区内医疗器械监督管理的实际情况,统一部署,合理安排,制定有效的专项检查方案,切实提高执法效能,认真总结经验,按时上报工作总结和监督报表,保证各项工作取得实效。
2、2007年8月30前上报《甘肃省医疗器械经营企业许可现场检查标准》修订意见。
3、2007年11月30日前上报专项检查工作总结。
4、为了及时掌握医疗器械监督执法情况,统一上报监督检查内容信息,现制定《医疗器械监督管理情况汇总表》(见附表),原《医疗器械执法监督情况表》不再使用。
附件:医疗器械监督管理情况汇总表
甘肃省食品药品监督管理局
二○○七年三月二十日
附件:
年
月医疗器械监督管理情况汇总表
填报单位: 填报日期: 年 月 日
监督
管理
| 监管单位
| 日 常 监 督 检 查
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类型
| 数量
| 出动检
查人次
| 检查
单位
| 违法单
位数量
| 查处产品
| 货值
金额
| 罚没款(万元)
| 行政处罚数量
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无注册证
| 不合格
| 其它
| 没收违法所得
| 罚款金额
| 整改
| 警告
| 罚款
| 吊销
| 取缔
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生产
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经营
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使用
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合计
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协 查 案 件
| 稽 查 案 件
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跨 省
| 跨 市 州
| 市 州 内
| 省局督办
| 日常监督
| 举报投诉
| 其他
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产品
注册
| 产品
类别
| 数量
| 首次
注册
| 重 新 注 册
| 注销
| 撤销
|
到期
| 企业名称
| 注册地址
| 生产地址
| 产品名称
| 产品标准
| 适用范围
| 结构组成
| 规格型号
|
一类
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|
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| | | | | | | | |
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|
一类生产经营登记备案管理
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类型
| 数量
| 核发
| 换发
| 注销
| 变 更
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企业名称
| 法人代表
| 负责人
| 质管人
| 注册地址
| 生产经营地址
| 生产经营范围
| 仓库地址
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生产
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经营
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