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甘肃省食品药品监督管理局关于加强2008年医疗器械质量监督抽验工作的通知


  4、省医疗器械检测中心于2008年4月25日前完成国家局抽样汇总、复核登录、样品邮寄,并上报抽验抽样情况、抽样经费统计表(表1.2)及总结工作;2008年11月30日前完成我省全部样品的检测工作,及时将检验结果反馈抽样单位和被抽样单位,并将检验结果汇总分析总结、抽验检验情况、检验经费情况(表3.4)统计表报送省局医疗器械处。

  附件:1、2008年度国家医疗器械质量监督产品抽样任务实施方案(略)

  2、2008年医疗器械质量监督抽样重点品种及数量

  3、相关表格

甘肃省食品药品监督管理局

二○○八年三月二十一日

  附件2:
  2008年医疗器械质量监督抽样重点品种及数量

编号

抽样品种

抽样数量

抽样要求

执行标准

1

一次性使用静脉采血针

150支/批

 

GB18671-2002

2

一次性使用产包

20包/批

 

产品注册标准

3

一次性使用手术包

20包/批

 

产品注册标准

4

医用脱脂棉

500g: 4包/批

 

YY0330-2002

5

棉签

50g:4包/批

 

产品注册标准

6

橡胶避孕套

200只/批

2004年8月以后生产

GB7544-2004

7

一次性使用灭菌橡胶手套

30付

2006年12月以后生产

GB7543-2006



  附件3:
  表1                  
  医疗器械质量监督抽验抽样情况统计表

序号

省份/地区

标示产品名称

生产单位(进口总代理商)

被抽查单位

被抽查单位类别

寄至承检机构

产品分类编码

备注

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 



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