二、存在的问题和建议
（一）存在的主要问题
一是法制部门（岗位）作用发挥不够。特别是在行政执法指导与执法监督两方面的工作较弱，在有关食品药品监管重大决策中的法律顾问、参谋作用发挥不够。 二是许可审核管理有待加强。行政许可审批案卷缺少依法监督审核，一些部门许可案卷管理不善。三是对法制机构人员专业知识培训欠缺。市州局法规监督科对国家局及省局出台的一些政策法规没有及时组织学习培训，影响了执法指导与监督。四是规范性文件的制定需进一步规范。一些局在制定规范性文件时缺乏深入的调查研究，忽略了征求相对人及各方的意见。有的规范性文件与
行政许可法相抵触，有的政策制定超出本部门的职权范围，出台的规范性文件及起草说明未按要求报备省局。五是行政执法和依法监管水平参差不齐。办案自由栽量畸重畸轻、处罚程序不当、违法事实及主体认定不准等情况仍然存在，简易程序有扩大使用范围的倾向。一些人员在对企业许可事项检查验收中，尺度标准不一，少数检查人员不能按政策法规规定进行检查。六是对政务公开目录编制认识不足。对内政务公开工作进展不畅，个别地方没能很好落实省局编目工作的要求，没按政务公开目录逐一制作单项职权表及流程图。
（二）相对人反映的主要问题
一是省市两级在行政审批审核中，工作人员对法定依据、标准掌握不一，经市州局审查审核没问题的申报资料在省局不能顺利受理，要跑几趟经过多次修改、补充。二是省市州局在制定出台一些药品、医疗器械管理政策时，没能广泛征求企业意见。三是在检查验收中，企业对一些不成文的规定标准、条件、要求不好把握。四是为新申办经营企业，举办的一些培训班质量不高，参加培训设定为企业的申办、换证的条件，希望省市局对企业人员参加的其它一些药品、医疗器械法律法规和专业培训予以认可。五是要结合甘肃实际多一些人性化监管，多一些帮促。
（三）下一步工作建议和打算
1、要进一步加强依法行政工作。牢固树立依法行政意识，紧紧围绕依法行政这条主线开展食品药品监督管理工作，在政策制定和重大事项决策中多听取法制部门的意见，强化法制部门的建设，发挥好指导和监督的双重作用。
2、加强法律法规的学习培训。一是要注重领导干部的学法，定期举办学法讲法活动。二是要加强执法人员法律法规应用方面的学习，针对工作中的具体问题和案例开展法律法规研讨。三是要加大法制部门人员专业知识的学习培训。制定可行的学法计划。举办法规监督管理人员专业知识培训。
