1、立足现有条件，采取各种形式和方法，切实加强对监管人员的医疗器械法律法规和专业知识学习、培训，不断提高监管队伍的整体素质和依法行政的能力。
2、加强对医疗器械检测中心建设。强化医疗器械检测中心制度建设，规范产品检测程序和行为，提高产品检测的科学性和准确性；要加快扩大检测范围、项目的认定工作，达到检测能力覆盖本省产品95％的要求，为提高医疗器械行政监督管理水平提供技术支撑。
3、严格落实医疗器械不良事件监测制度，强化上报医疗器械不良事件报告的真实性，提高医疗器械不良事件报告质量；加强医疗器械不良事件监测工作宣传和相关知识培训，及时出版《甘肃省药品医疗器械安全监测与评价》期刊，丰富甘肃省药品医疗器械安全监测与评价网站内容，普及医疗器械不良事件监测知识；建立甘肃省医疗器械不良事件分析评价专家库，指导推进我省医疗器械不良事件监测工作的开展。
（五）进一步完善行政审批制度，推进依法行政。在2007年调研、试行、总结的基础上，建立注册、生产、流通、使用相互衔接、相互配合，各环节联动的医疗器械监督管理体系，制定《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械生产企业和产品审批管理规定》，完善医疗器械生产许可证、产品注册证审批制度和程序，健全监督有效、公开透明、权责明确的医疗器械行政审批机制，使医疗器械生产的监督管理更加科学化、制度化、规范化，以解决当前企业在许可证申报、产品注册中弄虚作假以及审批与监督脱节等问题，保证行政审批的公正性、科学性和严肃性。
二、相关要求
1、各局、各单位要加强领导，认真组织。要紧密结合本地、本单位实际，科学安排，确保各项工作落到实处。
2、对监督检查工作中涉及的企业、品种及其标准要逐一核查核对，保证核查结果真实可靠；切实加强跟踪检查工作，防止已解决问题反弹，有效遏制医疗器械生产、流通中存在的各种违法违规行为。
3、要以科学发展观对待工作中出现的新矛盾，新问题，对普遍性的问题要深入调查研究，认真分析，查找根源，研究切实可行的解决办法，及时查漏补缺。
4、加强工作总结，及时反馈工作情况。工作总结要力求详实、准确。重点反映案件查处、工作经验、存在的问题、工作建议等内容；对重大案件和复杂情况要及时上报。
各类总结材料（含电子文本）请及时上报省局医疗器械处。
