2、红外治疗设备类（产品分类6826）
产品探头有效光谱波长范围在0.8μm -3.μm波段的以集中照射方式对患者进行治疗的设备。
3、软性角膜接触镜（产品分类6822）
软性（亲水性）角膜接触镜。
（二）现场监督检查
各市（州）局要根据辖区内电疗、磁疗、光疗物理治疗设备、隐形眼镜生产企业和有关经营单位（包括互联网销售单位）的实际监管情况，把专项与日常监管统筹安排，对所有涉及以上产品的生产、经营（含商场、超市、互联网销售等经营单位）企业进行全面的现场监督检查，重点加强对隐形眼镜及其护理液的批发企业、眼镜销售集散地等单位的现场监督检查。要做好现场监督检查记录，填写“2008年医疗器械专项检查生产经营单位现场检查表”（附件1）。现场监督检查，按下列重点内容进行：
1、电疗、磁疗、光疗物理治疗设备重点检查产品是否有《医疗器械注册证》等相关资质证明材料；产品说明书、标签和包装标识是否与注册证内容一致，是否增加产品适用范围或适应症，购销记录是否齐全，是否有未经注册配置其它附带产品的；生产企业质量管理体系运转是否正常，产品是否按标准进行出厂检验等。
2、隐形眼镜重点检查产品是否有《医疗器械注册证》等相关资质证明材料；经营单位是否有《医疗器械经营企业许可证》，产品进货渠道是否合法、购销记录是否齐全，是否降低经营、仓储条件等。
四、监督检查时间
（一）监督检查：
2008年 5月-8月。国家局、省局适时组织抽查。
（二）产品抽样：
2008年6月30日前完成。
（三）检查总结：
2008年9月25日前。各市（州）局对辖区内的专项检查工作情况进行自查，总结并全面分析监管工作存在的问题，提出进一步做好监管工作的具体意见或建议。
五、工作要求
（一）要切实加强组织领导，结合省局《2008年医疗器械重点工作安排》和本地区实际情况，周密部署，精心组织，突出重点，确保专项检查工作取得实效。
（二）要依法查处专项检查中发现的违法违规行为及抽验不合格产品，对跨地区案件，依照有关规定认真做好核查和协查工作，重点打击制售无证产品和无证经营等违法违规行为。
