（三）中药材及中药饮片检验中，缺少使用频次较少的检验仪器设备（高效液相色谱仪、薄层色谱仪、气相色谱仪、原子吸收光谱仪、紫外分光光度计等）而无法完成的项目。
第四条 委托检验受托方应是下列单位之一：
（一）具有相应检测能力并通过实验室资质认定的药品检验机构；
（二）具有相应检测能力并通过实验室认可的检验机构；
（三）具有相应检测能力并通过药品GMP认证的药品生产企业（仅限集团内部适用）。
第五条 委托方和受托方应按照以下要求开展委托检验：
（一）委托方应按规定抽样，提供有代表性的样品。样品标签应标明样品名称、批号、规格、生产单位等基本信息，并提供质量标准；
（二）受托方应依照委托方的要求及提供的质量标准进行检验，并向委托方提供书面检验结果；
（三）委托方应对检验结果进行审核并合成最终的检验报告，并注明相应的委托检验信息；
（四）受托方仅对委托方提供的样品负责，委托方对最终的检验报告负责。
第六条 委托方和受托方双方必须互相审核资质，并保留相关证明文件复印件，包括《药品GMP证书》、《药品生产许可证》和《营业执照》、检验机构资质证书和能力范围证书等。
第七条 双方应签订书面委托检验协议，明确委托项目、检验执行质量标准、双方责任和义务，协议的各项内容应当符合国家药品管理的相关规定，受托方应保持相对稳定。
第八条 受托方不得进行再委托。
第九条 委托方应在委托检验协议签订后10日内向所在地的市、州食品药品监督管理局报备；跨地区（含跨省、跨市、州）委托检验还应向省食品药品监管局报备。报备资料包括：
（一）委托检验报告表一份（见附件1）；
（二）委托检验协议复印件（加盖委托方公章）；
（三）受托方相关资质证明文件和能力范围证书复印件（加盖受托方公章）。
企业在申请药品GMP认证时，有关委托检验协议复印件须加盖本企业公章，随申报资料一并上报。
