（十五）加强药品、医疗器械流通环节监管。完善规章制度，健全考核激励机制，巩固和提高农村药品“两网”运行质量。加快推进城市社区药品“两网”建设，力争首批参与创建的24个区全部通过城市社区药品“两网”建设示范区检查验收。组织开展国家药品“两网”示范县和药品安全示范县创建工作。严格执行经营许可相关规定，依法提高新开办药品批发企业准入门槛，从严审批药品、医疗器械经营企业。督促、指导药品经营企业实施好新版GSP。结合许可证换证工作，开展药品经营企业经营行为专项大检查。落实企业销售责任制，加大对购买方资质、销售合同、回款等的检查力度。制定《江苏省药品经营企业委托配送管理办法》和《江苏省药品冷链物流管理操作规范》。加强互联网药品信息和交易服务监管。配合商务部门推进药品经营企业信用体系建设。
（十六）加强药品、医疗器械使用环节监管。严格落实《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》，指导、督促医疗机构切实加强对药品采购、储存、养护等环节的管理。配合卫生、公安等部门强化医疗机构使用特殊药品管理，落实审批信息共享机制，完善异常购用通报机制，共同防范流弊事件发生。协调卫生部门建章立制，加强对医疗机构使用医疗器械的监管，规范采购渠道，督促做好养护工作，保证临床使用安全可靠。加大对医疗机构药品、医疗器械监督抽验力度，督促医疗机构规范管理行为、提高管理水平。
（十七）加强和推进药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作。建立健全统一、协调、高效的药品不良反应（医疗器械不良事件）监测体系，落实监测和报告主体责任，加强分析评价工作。做好新修订的《
药品不良反应报告和监测管理办法》贯彻实施工作。编制《ADR规范填写和审批手册》，提高ADR报表质量；综合运用抽验、现场调查与风险预警等手段，提高药品不良事件调查、分析和评估能力。加强与卫生部门沟通协调，形成工作合力，提高应急处置与风险控制效能。
（十八）加强药品、医疗器械技术支撑体系建设。加强注册核查与审评体系建设，提高核查人员业务水平和对审评专家队伍的管理水平。加强各级检验检测机构建设，添置仪器设备，拓展检验领域，抓好重点项目建设，使检验检测能力与履行食品药品监管职能相适应。加强认证管理体系建设，健全检查员遴选、选派和考核机制，规范现场检查程序，提高认证工作的质量和效率。
