项目

评分内容

扣分标准

扣分

得分

组织设

置要求

（10分）

1．取得医疗机构执业许可证

2．设有医学伦理委员会；

3．申请产前诊断机构应设有产前诊断诊疗组织

4． 设有遗传咨询、影像诊断（超声）、生化免疫和细胞遗传、分子遗传等专业、申请产前筛查的机构还应设开展21三体综合征和神经管缺陷筛查专业；具有妇产科、儿科、病理科、临床遗传专业的技术力量。

组织设置未达

要求为不合格

申请机构人员配备

（20分）

1.1名具有副高以上职称的从事遗传咨询的临床医师；

2.具有副高以上职称的妇产科医师、儿科医师、超声诊断技师各1名；

3.2名具有中级以上职称的细胞遗传实验技术人员和生化免疫实验室技术人员。

4.接受过省级以上系统培训和进修教育

人员配备不符合要求根据情况扣分

设备配置基本要求

（20分）

1.超声组：

高分辩率的彩色多普勒超声诊断仪、申请产前诊断的机构还应设 B型超声仪附穿刺引导装置、彩超、超声工作站（图文管理系统）。

2.细胞遗传室：

普通双目显微镜、三筒研究显微镜附显微照相设备、超净工作台、二氧化碳培养箱、普通离心机、恒温干燥箱、自动纯水蒸馏器、恒温水浴箱、普通电冰箱、倒置显微镜附显微照相设备、荧光显微镜、分析天平、恒温培养箱、普通天平。

3.生化免疫室：

紫外分光光度计、荧光分光光度计、酶标仪、pH计、半自动分析仪、电泳仪。

4.其它：计算机。

根据检查扣分

规章制

度要求

（20分）

实验室操作规范、质量控制管理规定、标本采集与管理制度、专科档案建立与管理制度、疑难病例会诊制度、转诊制度、产前筛查的医疗保健机构要与有产前诊断资质的医疗保健机构签定合作协议。

每少一项制度扣3分

专业技术

基本要求

（20分）

1.有遗传咨询的能力。

2.有开展血清学标记免疫检测技术的能力。

3.有常规开展外周血染色体核型分析的能力。

4.有开展孕中期羊水胎儿细胞染色体核型分析的能力。

5.有对常见先天性缺陷和遗传性疾病做作出风险率估计的能力。

6.有对常见的胎儿体表畸形及内脏畸形进行影像诊断的能力。

7.有开展常见的单基因遗传病（包括遗传代谢病）诊断的能力。

8.有对产前筛查出的多数（95%以上）高风险胎儿做出正确诊断及处理的能力。

未达到上述技术要求根据评审情况扣分

场所设

置要求

（10分）

遗传咨询室：

门诊至少具备诊室1间、独立侯诊室1间、检查室1间

胎儿染色体核型分析技术：

应包含小手术室、接种培养室、标本制备室、实验室、暗室和洗涤室。各工作室应具备恒温设施，小手术室和接种培养室应具备空气消毒设施。

场所不符合要求不得分