表中无产品标签配料表所列原料。
| 退回整改
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2
| 所用原料执行标准不正确(涉及原料供方问题)。
| 退回整改
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3
| 使用未取得生产许可证企业生产的原料;使用取得生产许可证企业生产的原料,但未填写该企业的生产许可证编号。或分装进口产品未提供出入境检验检疫证明。
| 退回整改
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7
| 1
| 企业主要
检测仪器、设备一览表
| 企业检验设备不齐全;或精度等级不能满足要求。
| 退回整改
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2
| 检验设备未检定或超期(包括在办证进程中过期)。
| 退回整改
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3
| 因产品的特殊性或检验方法的特殊性,细则中要求的检测设备不适用,但未对缺省或替代该检测设备的合理性做出说明。
| 退回整改
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8
| 1
| 营业执照 (正、副本)
卫生许可证
(正、副本)
代码证
| 提交的证件复印件不清晰、未加盖企业公章,营业执照无法看出其年审情况及证件有效性等必需的信息。
| 要求补正
| 可重新索要证件,市局签字盖章后邮寄
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2
| 经营范围不包含申证产品。
| 退回整改
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3
| 证照中有涉及企业生产经营的相关信息(如筹建,卫生许可证有效期至×年×月×日,但已过此有效期)。
| 退回整改
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9
| 1
| 现场核查表
| 核查项目判定不全。
| 退回整改
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2
| 判定一般不合格的项目未描述不合格事实,或描述不正确。
| 退回整改
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3
| 现场核查表封面信息填写不正确,如未填写申请生产企业所申请生产的全部产品名称。
| 退回整改
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10
| 1
| 现场核查
报告
| 基本信息中现场核查地址与卫生许可证不一致。
| 退回整改
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2
| 基本信息中产品名称、申证单元与申请书不一致。
| 退回整改
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3
| 现场核查报告不合格项统计不准确,结论不正确。
| 退回整改
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4
| 各类人员签字不齐全,日期填写不齐全或不正确,或企业未盖章。
| 退回整改
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5
| 审查组长未取得组长资格。
| 退回整改
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11
| 1
| 抽样单
| 企业基本信息与所提供证件不一致。
| 退回整改
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2
| 抽样产品与企业申报产品 / 抽样原则不符。
| 退回整改
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3
| 抽样数量不符合细则要求,样品规格与样品数量不对应。
| 退回整改
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4
| 抽样单中产品基本信息与产品标签不一致。
| 退回整改
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5
| 抽样单未签字、盖章。
| 退回整改
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12
| 1
| 检验报告
| 检验报告的计量认证、审查认可,以及实验室认可标志已超过有效期,检验机构无发证检验资格。
| 退回整改
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2
| 检验报告基本信息不正确(抽样、检验时间,产品名称、规格、抽样数量等与抽样单、企业基本信息等不一致)。
| 退回整改
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3
| 检验依据不明确或不正确。
| 退回整改
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4
| 检验项目不全或错判。
| 退回整改
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5
| 标签中企业名称 / 地址与证照不一致。
| 退回整改
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6
| 标签内容不符合标准要求。
| 退回整改
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7
| 结论不正确[如个别项目检验不合格,但结论却为合格(细则另有规定的除外)]。
| 退回整改
| 如修改检验结果数据,质检机构应提交合理的解释并盖章
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8
| 检验报告盖章、签字不齐全。
| 退回整改
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13
| 1
| 其他
| 省级发证盟市收费的未提供正式发票复印件;省级发证审查费交区局的和国家发证的申证材料,未提供给区局的汇款凭证复印件和交费企业名单。
| 可传真提供
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2
| 没有本批次盟市局正式文件、流转单或流转单上无经办人亲笔签字(打印、签章无效)的企业申请材料。
| 退回整改
| 每份材料流转单要订在封面
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3
| 申请材料相关内容(如:组织结构图与人员一览表,生产设备一览表与企业厂区平面图、工艺流程图)前后矛盾或不一致。
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企业申请材料中未提供真实反映或不符合要求的企业生产条件、检验条件等整体情况照片的。如:关键生产设备设施、检验仪器、无菌室等照片。
| 退回整改
| 抽查时现场复合
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4
| 涉及产业政策和行业准入条件,未提供盟市、自治区政府投资主管部门核准文件,产业政策证明原件。
| 退回整改
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14
| 1
| 企业标准
| 规定指标不符合国标、行标要求,低于国标和行标的情况未作合理性说明。
| 退回整改
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15
| 1
| 期满换证
| 未提交原生产许可证原件(正、副本)及复印件。
| 提供补正
| 原件邮寄、复印件传真
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16
| 1
| 变更
| 企业有变更名称、地址等情况。
? 未提供变更申请表、生产许可证原件(正、副本)及复印件。
? 未提供工商证明原件。
? 未提供新、旧营业执照、卫生许可证、企业代码证复印件。
? 涉及产业政策,未提供产业政策证明原件。
| 退回整改
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