山东省食品药品监督管理局关于对含有兴奋剂目录所列禁用物质药品的说明书和标签进行深入检查的通知
(鲁食药监注〔2008〕129号 2008年5月30日)
各市食品药品监督管理局:
省局于3月21日下发了《关于进一步做好含有兴奋剂目录所列禁用物质药品的说明书和标签管理的通知》(鲁食药监注〔2008〕72号)。针对有关药品生产企业按文件要求上报《药品信息自查表》的汇总和各地工作开展情况,为进一步深入扎实地做好该项工作,现将有关要求通知如下。
一、对辖区内药品生产企业含兴奋剂目录所列禁用物质药品的说明书或标签标注“运动员慎用”情况进行深入检查,督促其认真对照《2007年兴奋剂目录公告》,对本企业已批准注册的药品品种深入自查,对含兴奋剂目录公告所列禁用物质的药品及时进行说明书或标签的修改备案工作。常年不生产的品种,凡含兴奋剂成份的,也要提出修改药品说明书的补充申请,真正做到无遗漏品种。