山东省食品药品监督管理局关于印发山东省药品安全突发事件应急预案操作手册的通知
（鲁食药监发〔2008〕19号）
各市食品药品监督管理局：
根据《山东省人民政府关于印发山东省突发事件总体应急预案的通知》（鲁政发〔2008〕65号）及《山东省药品安全突发事件应急预案（试行）》（鲁食药监发〔2005〕51号）要求，省局编制了《山东省药品安全突发事件应急预案操作手册》，现印发给你们，请遵照执行。
二○○八年八月五日
山东省药品安全突发事件
应急预案操作手册
山东省食品药品监督管理局
二○○八年八月
目录
一、药品安全突发事件分级
二、药品安全突发事件应急处置流程图
三、药品安全突发事件报告程序
四、应急处置程序说明
五、应急保障
六、药品安全突发事件应急工作领导小组名单及联系方式
七、药品突发事件应急工作领导小组办公室组成及其职责
为全面落实《山东省药品安全突发事件应急预案（试行）》的各项规定，确保快速、有序、高效地开展药品安全突发事件应急处置工作，最大限度地减少药品安全突发事件造成的危害，保障公众身体健康与生命安全，维护正常的社会秩序，编制本操作手册。
一、药品安全突发事件分级
根据药品安全突发事件的性质、危害程度、涉及范围，可能或已经对社会造成的不良影响，将突发事件分为三个等级。
分级
| 名称
| 预警颜色
| 事件分级
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I级
| 重大药品安全突发事件
| 红色
| 在全省范围内影响大，波及范围广，蔓延势头紧急，已经发生1人以上死亡、或者3人以上重伤、或者致人严重残疾、或者10人以上轻伤、或者其他严重后果的事件
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Ⅱ级
| 较大药品安全突发事件
| 橙色
| 在市或县（市、区）辖区内影响扩大，蔓延势头有升级趋势，已经导致1人重伤、或者5人以上轻伤或者其他严重后果的事件
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Ⅲ级
| 一般药品安全突发事件
| 蓝色
| 在一定区域内造成较大影响，危害较为严重，具有较为明显的蔓延势头，已经导致1人以上、5人以下轻伤或者其他严重后果的事件
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