山东省食品药品监督管理局关于2008年药品市场专项整治和专项检查的实施意见
（鲁食药监市〔2008〕63号）
各市食品药品监督管理局：
为认真贯彻落实全省食品药品监督管理工作会议精神，巩固药品专项整治成果，进一步规范药品经营和使用行为，使我省药品市场秩序持续好转，根据《2008年全省食品药品监督管理工作要点》，现对2008年药品市场专项整治和专项检查活动提出以下实施意见：
一、整治和规范的重点
严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法行为；继续开展药品购销行为专项检查，重点查处挂靠经营、超方式超范围经营、出租出借许可证或转让柜台等违法违规行为；加强药品零售环节监管，开展重点药品品种的监督检查；进一步规范互联网药品信息服务和交易服务活动，严厉打击通过互联网违法销售、邮购药品的行为；全面开展兴奋剂市场专项整治，保障奥运药品安全；整治和规范中药材专业市场，加快实现企业化管理的步伐；开展中药材、中药饮片专项检查，规范购销渠道和经营行为；配合有关部门加大虚假药品广告整治力度；开展疫苗专项检查，严防不合格疫苗进入流通和使用单位。
二、工作安排
各级药品监管部门在加强日常监督检查的基础上，突出抓好以下几项工作：
（一）依法严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法行为。积极配合公安部门，重点打击制售假劣药品的窝点，对制售假药违法行为一经发现，要追根溯源，一查到底，不留后患。始终保持对制售假劣药品违法行为的高压态势，震慑违法行为和犯罪分子。探讨更加有效的打击措施、建立长效的打假防范机制，进一步遏制我省鲁西南地区制售假药屡禁不止的势头。
（二）加强药品流通环节的监督检查，进一步规范药品经营行为。
一是加强药品购销行为监管，查处挂靠经营。按照国家局的通知要求，继续开展药品购销行为的监督检查。对药品批发企业，运用药品营销人员备案查询系统，对全省药品营销人员实行登记备案管理。重点查处挂靠经营、超范围经营、走空票、体外循环、出租出借《药品经营许可证》等违法违规行为；对药品零售企业，重点查处出租或转让柜台、超方式经营、不凭处方销售处方药等违法违规行为
二是推进药品分类管理，做好零售分级试点工作。按照国家局《
关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》要求，各级药监部门要进一步强化责任意识，加大监督检查力度，继续做好处方药销售的监管工作，特别要加强蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠药品等重点品种的监管，发现违规行为要依法作出处理，确保奥运会期间药品安全和国家药品分类管理政策执行到位；按照国家局《
关于开展药品零售企业分级管理试点工作的通知》要求，根据《山东省药品零售企业分级管理设置标准（试行）》，做好我省药品零售企业分级管理试点工作。
