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山东省食品药品监督管理局关于印发山东省食品药品监督管理局促进药品服务业发展重点工作任务分解的通知
（鲁食药监办〔2008〕18号　2008年1月15日）

局机关各处室、稽查局、机关服务中心、信息中心、省局各直属事业单位：

　　为认真落实《山东省服务业发展部门绩效考核办法》，现将《山东省食品药品监督管理局促进药品服务业发展重点工作任务分解》印发给你们。请各处室（单位）按照各自的工作分工，进一步分解细化工作目标，明确责任，强化措施，切实抓好落实，确保各项重点工作任务的圆满完成，促进我省药品服务业发展。

　　附件：
　　山东省食品药品监督管理局
　　促进药品服务业发展重点工作任务分解表

序号	负责处室	重点工作	责任人	承办人	分管领导
1	办公室	利用信息、网站、媒体等形式，加强对服务业发展的宣传工作，推进政务公开、规范行政审批、采用电话、网上预约等便民服务的政策和措施，接受社会监督，提高企业办事满意度。	徐坤	隋晓燕宗瑜琮	桂敦山
2	政策法规处	做好规范性文件备案清理工作，促进企业健康发展	胡林	韩广金张宗利王　鹏刘庆辉	陈绍民
3	政策法规处	认真梳理执法依据，搞好执法监督，服务药品监管大局	胡林	韩广金张宗利王　鹏刘庆辉	陈绍民
4	药品注册处（省药检所）	实施山东省中药标准提高行动计划，全面提高中药质量标准，促进中药产业健康、持续、快速发展。	张剑锋赵兰峰	张亚萍李琳波	陈绍民
5	药品注册处	认真贯彻实施《药品注册管理办法》，规范药品研制秩序，从源头上保证药品安全有效，质量可控，保障人民群众用药安全。为药品研发单位健康发展创造良好环境。	张剑锋	殷培华张亚萍刘　斗	陈绍民
6	药品安全监管处	促进药品生产企业整合，鼓励企业间兼并重组、做大做强。加强监管，创建公平发展的市场环境，保证药品质量，保障公众用药安全、有效。	王海燕	李泮海李玉基	公培献
7		加强特殊药品监管，进一步规范特殊药品研制、生产、流通、使用秩序，保障特殊药品供应，防止特殊药品流弊。	王海燕	孙　敏原田靖	公培献
8		加强基本药物目录药品的跟踪管理，加强部门间协调，促进配套政策出台，鼓励企业生产基本药物，保证基本药物质量和市场供应，保障公众用药安全、有效、价廉、方便。	王海燕	李泮海曹　森	公培献
9		加强药品上市后的再评价工作，指导和督促药品不良反应监测工作的开展；加强ADR信息的收集和咨询服务工作，开展药品安全风险评估，及时排除药品安全隐患，指导合理用药，保障公众用药安全。	王海燕	李泮海曹　森	公培献
10	药品市场监督处	促进企业整合，鼓励企业间的兼并重组、引导企业做大做强。	刘本功	王立河宗凤玉	公培献
11		大力发展药品现代物流，提高药品流通集约化、规模化、规范化水平，重点培育10个左右经营规模20亿元以上、储存配送能力强的药品现代物流企业	刘本功	王立河宗凤玉	公培献
12		探索发展第三方药品现代物流业，引导第三方药品现代物流企业建设成为区域性药品储存配送中心，受托现有药品生产、经营企业药品储存配送业务，合理利用资源。	刘本功	王立河宗凤玉	公培献
13		整顿和规范药品流通和使用市场秩序，探索建立网上动态药品监管平台，为企业合法经营提供一个公平公正的发展环境	刘本功	王玉珍孟　坤	公培献
14		推进农村药品“两网”建设。以建立县乡村专兼职药品监管、协管、信息员队伍为重点，提高农村药品监督网运行质量；以便民惠农、确保质量为重点，提高农村药品供应网运行质量，药品供应网覆盖行政村保持在98％以上。	刘本功	王立河宗凤玉	公培献
15	医疗器械处	运用监管手段，促进医疗器械企业的整合，引导企业做大做强。深入开展医疗器械流通秩序的整顿和规范工作，严肃查处生产、经营、使用无证医疗器械产品的违法违规行为，为企业合法经营提供良好的市场环境。	任绍彦	姜玉兴陈冰梅	牛洪飞
16	监察室	加强对重大任务贯彻落实情况的监督检查，查处因责任不落实、履行职责不到位，甚至玩忽职守、失职渎职的单位和人员。	于伟	李如和李玉陵	姜健康
17	稽查局	进一步加大各类违法案件的查处力度，会同公安部门严厉打击制售假劣药品、医疗器械的违法行为，维护良好的发展环境。对企业反映的产品被假冒以及敲诈勒索的问题，及时协调公安、工商等部门处理；对企业报来的重大假冒药品案件，积极协调外埠药监部门，并争取省整规办、省公安厅的支持，直接查处或重点督办。	靳其法	杜建国张庆科	公培献
18	稽查局	充分利用合格药品资源，实行抽验合格剩余药品退回制度，避免因闲置和不能有效贮存、保管造成的浪费，减轻管理相对人的经济负担。	靳其法	巩建华陈洪忠	公培献
19	药品审评认证中心	鼓励新工艺、新技术应用到医疗机构制剂的研发和生产过程中；提高审评质量。	孔庆衍	周　勇谢纪珍	公培献
20		加强药品不良反应监测及ADR信息的咨询服务工作；指导合理用药，维护公众身体健康。	孔庆衍	周　勇田月洁	公培献
21		提高医疗器械审评质量，规范审评程序，确保产品安全、有效。	孔庆衍	周　勇夏文龙	公培献
22		做好各项认证工作，规范药品生产企业、经营企业的行为；提高技术审查质量，为企业生产、经营提供公平发展环境。	孔庆衍	周　勇韩　莹冉大强	公培献