第六条 药品批发企业申请经营毒性药品，应当向所在地市局提出申请，报送相关资料。市局应当于5日（工作日，下同）内对资料进行审查，决定是否受理。受理的，市局应当在20日内派出检查组，按照省局制定的验收标准进行现场检查验收，根据现场检查情况出具审核意见，并将审核意见、企业申报资料报送省局，省局应当在10日内对资料进行审查，合格的，下发批件（有效期应当与《药品经营许可证》一致，下同），并在《药品经营许可证》经营范围中予以注明。
第七条 药品零售（含零售连锁）企业申请经营毒性药品，应当向所在地市局提出申请（零售连锁企业门店经营毒性药品，应当由连锁企业总部提出申请，并附拟经营毒性药品门店名单），报送相关资料，市局应当于5日内对资料进行审查，决定是否受理。受理的，市局应当在20日内派出检查组，根据省局制定的验收标准进行现场检查验收，合格的，10日内由市局下发批件，并在该企业和相应门店的《药品经营许可证》经营范围中予以注明。
第八条 药品监督管理部门做出不予受理或者不予批准决定的，应当分别下达不予受理通知书和不予批准决定书。
第九条 批准经营毒性药品的药品批发、零售（含零售连锁门店）企业名单应当及时向社会公布。
第三章 购销
第十条 毒性药品经营企业要严格按照GSP规定从事毒性药品经营管理工作。
第十一条 毒性药品经营企业、医疗单位必须从具有毒性药品生产、经营（批发）资格的企业采购毒性药品。零售连锁企业门店由连锁总部统一配送。
科研、教学单位购买科研、教学所需毒性药品，必须持本单位证明信，经所在地市局审批，方可到毒性药品批发企业购买。
个人因治疗疾病需求购买毒性药品，可以到毒性药品零售企业或医疗单位购买。
第四章 管理
第十二条 毒性药品经营企业必须建立健全采购、验收、入库、储存、养护、出库复核、销售、运输、退货、报残缺、安全管理等各项规章制度。
