（四）《医疗器械生产企业许可证》被依法撤消、撤回、吊销的；
（五）医疗器械生产企业去向不明的；
（六）法律、法规规定应当注销《医疗器械生产企业许可证》的其他情形。
第六条 企业申请退出医疗器械生产经营活动，需提供以下材料：
（一）医疗器械生产企业申请注销报告，须有法定代表人签字、企业盖章；
（二）《医疗器械生产企业许可证》申请注销登记表（一式二份）（见附件一）；
（三）加盖企业印章的《营业执照》复印件；
（四）《医疗器械生产企业许可证》正、副本原件；
（五）其他需要提供的材料。
第七条 属第五条第一、四、六项情形的，省局填写《医疗器械生产企业许可证注销登记表》（见附件二）后，依程序直接办理注销手续。企业所在地设区市局收回《医疗器械生产企业许可证》正、副本，上交省局。
第八条 属第五条第二、三项情形的，由企业所在地设区市局进行调查，取得相关证据、证明材料、调查结论等，填写《医疗器械生产企业许可证注销登记表》，签署意见后上报省局，依程序注销；企业所在地设区市局收回《医疗器械生产企业许可证》正、副本，上交省局。
第九条 属第五条第五项情形的，由企业所在地设区市局进行调查，取得相关证据、证明材料、调查结论等，填写《医疗器械生产企业许可证注销登记表》，签署意见后上报省局。省局在河北省食品药品监督管理局局域网站上公示，公示期为三个月，公示期内企业未主动联系，公示期满后，依法办理注销手续。
第十条 仅生产第一类医疗器械的生产企业，在设区市局依法注销其全部《医疗器械产品注册证》后；或持有《登记表》（首次注册）连续1年以上未进行医疗器械产品注册的；或去向不明或终止生产经营行为的，设区市局书面告知省局即为退出。
第十一条 企业所在地设区市食品药品监督管理局负责受理二、三类医疗器械生产企业注销申请，对申请资料进行审查，10个工作日内签署意见，并上报省局。
第十二条 省局按规定办理注销手续，在10个工作日内作出注销与否的决定。
