河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省医疗器械生产企业退出管理办法（试行）》的通知
（冀食药监械〔2008〕319号）
各市食品药品监督管理局：
《河北省医疗器械生产企业退出管理办法（试行）》，经广泛征求意见后，已报经省人民政府法制办公室合法性审查并备案。现印发给你们，请遵照执行。
附件：河北省医疗器械生产企业退出管理办法（试行）
二○○八年八月七日
附件：
河北省医疗器械生产企业退出管理办法（试行）
第一条 为加强医疗器械生产监督管理，规范生产秩序，根据《
中华人民共和国行政许可法》、《
医疗器械监督管理条例》和《
医疗器械生产监督管理办法》等法律法规、规章和有关规定，结合我省实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于河北省境内持有《医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产企业登记表（备案表）》（以下统称《登记表》）的公民、法人或其他组织和省内各级食品药品监督管理部门。
第三条 本办法所称医疗器械生产企业退出，是指依法吊销、撤销、注销其《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械产品注册证》，医疗器械生产企业不准或不再从事医疗器械生产活动的行政程序。
第四条 《医疗器械生产企业许可证》的注销由省食品药品监督管理部门负责办理，并负责清理一类生产企业持有的《登记表》。
第五条 医疗器械生产企业有下列情形之一的，不得再从事医疗器械生产经营活动，由原发证机关依法注销其《医疗器械生产企业许可证》：
（一）《医疗器械生产企业许可证》有效期届满未延续或未获准换证的；
（二）医疗器械生产企业或其他组织依法终止生产行为申请退出的；
（三）因不可抗力导致医疗器械生产许可事项无法实施的；
