单采血浆站名称: 地址:
负责人姓名: 电话: 邮编:
一、基本情况
1. 浆站设置单位名称:
2. 现有合格供血浆者的人数: 人,2008年以来原料血浆采集数量: 吨。
3. 现场抽查工作人员数: ,未取得岗位培训合格证书人数 ;不具备相应执业资人数 。
4.《单采血浆许可证》是否在有效期内 是□ 否□
5.是否按《单采血浆站质量管理规范》建立质量体系 是□ 否□
6. 2008年接受检查的次数: ,其中省级执法检查次数 ,地市级执法检查次数 ,县级执法检查次数 (查阅相关执法文书或工作记录)。
7. 是否按规定建立单采血浆站监督公示制度 是□ 否□
8. 是否建立采浆活动全过程的视频监视系统 是□ 否□
二、血源管理与化验
1.供血浆者档案是否保存完整 是□ 否□
2.每次采浆前是否对供浆者进行身份核实 是□ 否□
3.采血浆前是否按规定对供血浆者开展健康体检 是□ 否□
4.供血浆者两次供血浆的间隔时间是否不少于14天 是□ 否□
5. 抽查近3个月内30名供血浆者的档案或身份证复印件,到当地派出所进行身份核实,核实无误的 张 ,不一致的有 张。
6. HIV检测人员是否取得艾滋病检测技术培训证书 是□ 否□
7.采血器材、免疫检测试剂是否符合有关规定 是□ 否□
三、疫情管理(只查询HIV报告情况)
1.是否建立传染病疫情报告制度 是□ 否□
2.传染病疫情报告是否规范 是□ 否□
四、医疗废物处理
1.是否制定医疗废物管理制度 是□ 否□
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