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济南市食品药品监督管理局关于印发《济南市食品药品监督管理局2008年兴奋剂专项治理工作方案》的通知

  2.整合资源,相互配合。各部门各单位按照本方案中所明确的任务和职责,通力协作,积极配合,确保完成各项治理任务。
  3.分步实施,突出重点。兴奋剂专项治理从现在开始,分三个阶段进行,到2008年9月20日结束。专项治理中要突出重点区域、单位、品种,务求地区无盲点,企业无缺失,品种无遗漏。
  4.狠抓落实,注重实效。各部门各单位要建立工作责任制,务必做到工作不走过场、不作表面文章,务求取得实效。
  二、职责与分工
  市局药品安全监管处:负责市局兴奋剂专项治理工作领导小组办公室的日常工作,牵头组织全市药品类兴奋剂的治理工作;负责起草治理工作方案,组织全市药监系统工作人员和相关药品生产企业人员反兴奋剂法规和知识的培训;对各县(市)、区局(分局)监督检查工作牵头实施督导;对治理工作中遇到的问题及时向省局请示汇报。
  市局药品管理处:负责摸清我市生产兴奋剂目录所列蛋白同化制剂、肽类激素以及含有兴奋剂目录所列禁用物质的品种底数;检查落实我市药品生产企业是否在生产的含有兴奋剂目录所列禁用物质品种的包装标签或产品说明书上用中文注明“运动员慎用”字样,督促企业按时完成药品类兴奋剂说明书和标签修改规范工作。
  市局药品市场监督处:负责组织对药品经营企业的治理。检查药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素是否取得经营资格,是否符合规定的相关条件;蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管和出入库登记记录的留存情况;蛋白同化制剂、肽类激素经营企业以及进口单位是否按照规定渠道销售该类药品。检查药品零售企业是否违规经营蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外);负责组织对含兴奋剂目录所列物质的药品是否注明“运动员慎用”字样情况进行检查。负责对网上销售药品类兴奋剂的查处和治理。
  市局稽查大队:负责对专项治理中发现的违法、违规案件进行查处。
  市局办公室:负责专项治理工作的宣传和后勤保障工作。
  各县(市)、区局(分局):按照市局方案的总体要求,负责制定本辖区的专项治理行动方案,落实辖区内兴奋剂治理的现场监督检查工作。
  三、工作阶段划分及工作内容
  (一)排查重点及宣传培训阶段(4月15日前)
  在前期已开展治理工作的基础上,进一步做好重点区域、企业、品种的排查工作。重点区域为火车站、汽车站、飞机场、旅游景点、省市政府机关所在地及各大医院、宾馆酒店周边和重要交通干线两侧。重点企业为蛋白同化制剂、肽类激素生产和批发企业,重点区域内的药品零售企业。重点品种为蛋白同化制剂、肽类激素。其中肽类激素的重点品种是“重组人促红素注射液”。


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