第三章 技术与管理
第十三条 实施产前诊断技术应当遵循知情选择的原则，并签署知情同意书。
孕妇自行提出进行产前诊断的，经治医师可根据其情况提供医学咨询，由孕妇决定是否实施产前诊断技术。
第十四条 开展产前筛查技术（包括开展与产前筛查技术相关的产前咨询、开展胎儿体表及重要脏器的超声筛查、母血生化免疫筛查、进行预防先天性缺陷和遗传性疾病的健康教育）的医疗保健机构要与经许可的产前诊断医疗保健机构建立工作联系，保证可疑病例的后续诊断。
第十五条 凡提供产前检查和助产技术服务的医疗保健机构，在为孕妇进行早孕检查或产前检查时，医师应当进行孕期保健和生育健康等有关知识的健康教育。
孕妇有下列情形之一者，应当提供咨询服务，并以书面形式如实告知孕妇或其家属，建议孕妇进行产前诊断：
（一）羊水过多或者过少的；
（二）胎儿发育异常或者胎儿有可疑畸形的；
（三）孕早期时接触过可能导致胎儿先天缺陷的物质的；
（四）有遗传病家族史或者曾经分娩过先天性严重缺陷婴儿的；
（五）曾经有2次以上不明原因的流产、死胎或新生婴儿死亡的；
（六）年龄超过35周岁的；
（七）产前筛查提示出生缺陷风险高。
第十六条 确定进行产前诊断的重点疾病有：21-三体综合征、血友病、进行性肌营养不良、神经管缺陷、先天性心脏病、严重唇腭裂、先天性脑积水、严重肢体短缩、腹裂等。
第十七条 开展产前诊断技术的医疗保健机构在发现胎儿异常的情况下，经治医师必须将继续妊娠和终止妊娠可能出现的结果以及进一步处理意见，以书面形式告知孕妇，由孕妇夫妻双方自行选择处理方案，并签署知情同意书。涉及伦理问题的，应当交医学伦理委员会讨论。
第十八条 对于产前诊断技术及诊断结果，经治医师应本着科学、负责的态度，向孕妇或家属告知技术的安全性、有效性和风险性，使其理解可能存在的风险和结果的不确定性。
