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景宁畲族自治县人民政府办公室关于印发景宁畲族自治县整顿和规范药品(医疗器械)市场秩序专项行动实施方案的通知

  2.加强对医疗机构药品质量检查,重点检查医疗机构药品采购渠道是否规范;储存条件是否具备;人员资格是否符合要求;相关制度是否健全;购销记录是否完整等。
  3.加强特殊药品监管,重新确认特殊药品经营、使用单位,加强特殊药品监控信息网络建设,实现特殊药品流向的实时监控,在保证医疗需求的同时,防止流入非法渠道。
  4.整合现有资源,积极培育现代化药品流通企业,加快药品物流业发展。充分利用现有农村医药卫生资源,并与新型农村合作医疗试点工作和食品安全“千万工程”相结合,加快推进在农村设立乙类非处方药品专柜工作,完善农村药品供应网、监督网建设。
  5.加强对验配助听器、隐形眼镜的经营企业的监督管理,重点检查有无擅自降低经营条件、关键人员是否在岗、相应的验配管理规范是否执行等。
  (四)提高临床合理用药水平,完善不良反应监测体系。
  1.高度重视上市药品的监管,及时发现问题、处置问题,防止和减少药害事故的发生。加强临床合理用药的宣传、教育、管理与监督,规范处方行为,提高临床合理用药水平。逐步实行按药品通用名处方,探索开展处方点评工作;执行《抗菌药物临床应用指导原则》开展临床用药监控,指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警,对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预。
  2.加强药品、医疗器械不良事件监测工作,全面检查药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作情况。对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗、医疗器械等产品不良反应(事件)进行重点监测,及时处置群体性不良反应事件,视情适时采取警示、公告、召回和淘汰等措施,坚决淘汰安全性、有效性得不到保证的品种。建立健全药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作运行机制,完善各项工作制度,切实提高不良反应(事件)报告的质量。
  (五)强化药品(医疗器械)广告的监管,大力整治虚假违法广告。
  加大对药品(医疗器械)广告的检查频次,加强药品(医疗器械)零售企业店堂药品(医疗器械)广告的日常监管,尤其要加强对资讯服务类的电视购物类节目中有关广告内容的监管,对屡次发布违法虚假广告、群众投诉多和具有潜在质量隐患品种进行监督抽验;加强对新闻媒体广告发布行为的监管,建立新闻媒体广告发布虚假违法广告责任追究制和行业自律机制;建立违法广告公告制度和广告活动主体市场退出机制。


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