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江苏省食品药品监督管理局关于印发《江苏省药品医疗器械经营企业(GSP)软件功能标准(试行)》和《江苏省药品医疗器械经营企业远程监管系统数据接口标准(试行)》的通知

  地区代码、药品经营企业名称、药品通用名、商品名、药品批号、剂型、规格、包装单位、生产日期、有效期、生产企业、销毁日期、销毁数量、销毁原因。
  地区代码    varchar2(6)
  药品经营企业名称     varchar2(100)
  药品通用名  varchar2(50)
  商品名    varchar2(50)
  药品批号    varchar2(50)
  剂型       varchar2(20)
  规格       varchar2(20)
  包装单位    varchar2(50)
  生产日期    datetime
  有效期     datetime
  生产企业    varchar2(100)
  销毁日期    datetime
  销毁数量    int
  销毁原因    varchar2(500)
  5、退货信息
  地区代码、药品经营企业名称、药品通用名、药品批号、剂型、规格、包装单位、生产日期、有效期、生产企业、退货日期、退货数量、退回单位、退货原因。
  地区代码    varchar2(6)
  药品经营企业名称     varchar2(100)
  药品通用名  varchar2(50)
  药品批号    varchar2(50)
  剂型       varchar2(20)
  规格       varchar2(20)
  包装单位    varchar2(50)
  生产日期    datetime
  有效期     datetime
  生产企业    varchar2(100)
  退货日期    datetime
  退货数量    int
  退回单位    varchar2(100)
  退货原因    varchar2(500)
  6、企业基本信息
  地区代码、药品经营企业名称、注册地址、电话、负责人、机构类型、联系人、企业编号。
  地区代码    varchar2(6)
  药品经营企业名称     varchar2(100)
  注册地址    varchar2(200)
  电话       varchar2(50)
  负责人     varchar2(20)
  机构类型    varchar2(50)
  联系人     varchar2(20)
  企业编号    varchar2(20)
  7、企业变更信息
  地区代码、企业仓库地址(包括增减仓库)、注册地址、经营范围。
  地区代码    varchar2(6)
  企业仓库地址   varchar2(100)
  注册地址    varchar2(200)
  经营范围    varchar2(500)
  变更原因    varchar2(500)
  变更时间    datetime
  8、人员变更信息
  原人员姓名    varchar2(20)
  原人员职务    varchar2(50)
  现人员姓名    varchar2(20)
  现人员职务    varchar2(50)
  变更原因    varchar2(500)
  变更时间    datetime
  数据上报可采用文件传输方式,企业通过GSP软件相应的接口功能,定时把本单位的进销存增量记录按以上格式形成XML文件上报送到市局。
  市局数据库建议选用oracle 9i。
  (二)数据传输
  数据传输应贯彻安全保密、可靠稳定、兼顾效率的原则,企业向药监部门传输数据建议采用文件传输的方式,通过宽带连接,采用FTP方式把增量数据定时上传到市局数据服务器。FTP服务器上为每家企业单独设置文件上传的文件夹,并且设定文件夹上传、下载权限。另外,为了防止数据重复上传,在文件传输过程中必须严格区分未上传文件和已上传文件。


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