申报材料

材料要求

备注

1、申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表；

《麻醉药品和精神药品定点经营请表》应下载固定格式表格制作后打印。申请表打印后应该加盖企业公章。

①申报材料应真实、完整，申请人应对申报材料的真实性负责。②申报材料应统一用A4纸打印或复印，并按顺序装订成册。③申请人提交的文件、证件应当整洁，不得涂改，申请表内容确需修改的，必须由法定代表人签字或被授权能够补正材料的经办人签字确认。④提交的材料需加盖单位公章。

2、 加盖企业公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；企业如拟由分支机构承担经营活动，应当出具法人委托书；

不得在新开办批发企业时同时申请经营特药

3、连续三年在全国（本地区）药品经营行业中，经营规模、销售额、利税率、资产负债率等综合指标位居前列的证明材料；

4、具有药品配送能力，普通药品的销售已经形成全国性（本地区）经营网络的说明材料；申请成为全国性批发企业还应当提供已建立现代物流体系的说明材料；

5、加盖企业公章的储存仓库产权或租赁文件复印件，储存设施、设备目录，安全设施明细，安全运输设备明细；

6、企业以及其工作人员最近2年内没有违反有关禁毒法律、行政法规规定行为的情况说明；

7、麻醉药品和第一类精神药品经营独立机构（专人）的设置情况以及企业负责人、质量负责人、麻醉药品和第一类精神药品经营管理负责人情况；

8、麻醉药品和第一类精神药品经营安全的管理制度；

9、企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册；

10、会计师事务所出具的财务资产负债表；

11、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明。

《行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明》应在省局网站上下载固定格式表格后制作打印由企业负责人签字加盖单位公章后提交。（下载地：http：//www.jsfda.gov.cn/uploadfile/wj05350f1.doc）

申报材料

材料要求

备注

1、　申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表；

（六）

《麻醉药品和精神药品定点经营请表》应下载固定格式表格制作后打印。申请表打印后应该加盖企业公章。

①申报材料应真实、完整，申请人应对申报材料的真实性负责。②申报材料应统一用A4纸打印或复印，并按顺序装订成册。③申请人提交的文件、证件应当整洁，不得涂改，申请表内容确需修改的，必须由法定代表人签字或被授权能够补正材料的经办人签字确认。④提交的材料需加盖单位公章。

2、加盖企业公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；企业如拟由分支机构承担经营活动，应当出具法人委托书；

不得在新开办批发企业时同时申请经营特药

3、经营规模、效益等综合指标评价在本地区药品经营行业中位居前列的证明材料；（没有连续三年要求）

4、已初步建立现代物流体系和配送能力，普通药品的销售已经基本形成区域性经营网络的说明材料；

5、企业及其工作人员最近2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定行为的情况说明；

6、企业负责人、质量负责人、第二类精神药品经营管理专门人员情况；

7、（七）第二类精神药品经营安全的管理制度，安全设施明细；

8、企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册；

9、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明。

《行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明》应在省局网站上下载固定格式表格后制作打印由企业负责人签字加盖单位公章后提交。（下载地：http：//www.jsfda.gov.cn/uploadfile/wj05350f1.doc）