申报材料

材料要求

备注

1、咖啡因购用申请表

《咖啡因购用证明申请表》应下载固定格式表格制作后打印。申请表打印后应该加盖企业公章。

①申报材料应真实、完整，申请人应对申报材料的真实性负责。②申报材料应统一用A4纸打印或复印，并按顺序装订成册。③申请人提交的文件、证件应当整洁，不得涂改，申请表内容确需修改的，必须由法定代表人签字或被授权能够补正材料的经办人签字确认。④提交的材料需加盖单位公章。

2、加盖企业公章的《企业法人营业执照》复印件；

3、加盖企业公章的产品证明文件复印件；

4、企业精神药品管理的组织机构图（注明各部门职责以及相互关系、部门负责人）；

仅对首次

5、企业总平面布置图、仓储平面布置图（注明使用、储存精神药品的位置）；

仅对首次

6、精神药品安全管理制度文件目录；

仅对首次

7、使用数量详细核算；

8、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明。

行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明》应在省局网站上下载固定格式表格后制作打印由企业负责人签字加盖单位公章后提交。（下载地址：http：//www.jsfda.gov.cn/uploadfile/wj05350f1.doc）

申报材料

材料要求

备注

1、书面申请报告，包括用途、品种、规格、数量等；

必须以法人单位名义行文，盖公章

①申报材料应真实、完整，申请人应对申报材料的真实性负责。②申报材料应统一用A4纸打印或复印，并按顺序装订成册。③申请人提交的文件、证件应当整洁，不得涂改，申请表内容确需修改的，必须由法定代表人签字或被授权能够补正材料的经办人签字确认。④提交的材料需加盖单位公章。

2、

单位合法资质证明文件；

复印件

3、麻醉药品和精神药品合法用途的证明性文件；

教学用途必须经学校等单位教务部门审核确认；基础研究必须由教学、科研单位科技管理部门审核确认；以申请药品注册目的而开展药物研究的需有《麻醉药品和精神药品实验研究立项批件》

4、购用数量的依据和详细核算、实验方案；

5、麻醉药品和精神药品管理制度；

包括购进、保管、发放、使用、安全保卫等管理制度

6、购买单位意向；

7、

单位介绍信、经办人身份证及复印件；

8、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明。

行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明》应在省局网站上下载固定格式表格后制作打印由企业负责人签字加盖单位公章后提交。（下载地址：http：//www.jsfda.gov.cn/uploadfile/wj05350f1.doc）