四、调查内容
(一)分离涂阳肺结核病人的菌株,进行抗结核药物敏感性试验,获得耐药率和耐药谱;
(二)收集病人的临床相关信息,分析结核病耐药性产生的影响因素。
五、调查方法
(一)病人问卷调查
本次调查通过问卷调查收集结核病患者的基本情况、病史、治疗史等信息,分析耐药性产生的影响因素。智力障碍及14岁以下病人则需要同时询问患者及其监护人,婴幼儿则直接询问其监护人。完成本项调查的问卷例数,应与调查点纳入的病人数符合。
(二)查阅病人相关医疗记录
在调查中有些项目需要查阅病人的病案记录,以获得或核实病人基本情况、治疗史及与耐药性产生的可能影响因素。
(三)实验室检查
在本调查中所有纳入病人的痰标本均进行分离培养,阳性菌株均做抗结核药物敏感性试验和菌种鉴定,并分析其分子生物学特征。
六、工作进度
(一)准备阶段(2007年9月至2008年4月)
2008年3月底前完成人员培训:由省级技术指导组统一组织实施。对各个调查点的相关人员(项目管理人员、结防医生、实验室技术人员、统计人员)进行培训,统一抽样调查的方法、标准和技术规范。
物资和设备:调查点所用的培养箱、生物安全柜、涡旋振荡器等设备和物资由各调查点自行配置,并于2008年3月底前配备到位,所需经费可在省补助的结核病防治专项经费中列支。
按照《结核病耐药性抽样调查实施手册》的要求,省印制统一的表格,建立全省结核病耐药性调查资料录入数据库。各类表格和问卷由省统一设计印刷,调查中涉及的涂片、培养等实验室耗材由省统一提供。
2008年4月,各调查点实验室开展实施前的试运行工作,以积累经验。
(二)实施阶段(2008年5月至2008年12月)
根据全省统一部署,各市技术指导组和县级调查工作组负责组织实施现场调查工作。
各调查点的病例纳入工作于2008年5月1日正式启动,至2008年12月31日截止。
采集涂阳肺结核病人的相关信息,收集病人的痰标本进行分离培养,培养物由市级组织人员送至省疾控中心参比实验室进行药敏试验及进一步检测。
现场调查结束后,由省、市两级抽样调查技术指导组分别组织验收。
(三)总结阶段(2009年3月至12月)