序号

建设规范

分值

考评方法

备注

2-1

医院的药品必须从具有合法资质的药品生产企业、批发企业采购，并严格执行当地主管部门关于药品招标规定。

20

随机抽查10个品种，查验有关材料，一个不符合

不得分；

中药饮片的采购资质

的审查为重点

2-2

药品采购应有一定的计划、审批制度；必须以《医院基本用

药供应目录》为依据；以药品通用名称按规定进行网上定单；网上定单采购的药品品种数及金额数均应达到80%以上属集

中招标范围；超《目录》品种的采购应有一定的审批程序。

40

随机抽查10个品种，查验有关材料及同一通用名称

药品是否超过2个以上（口服或注射），一个不符合

扣2分；网上定单采购的品种数不满80%或金额数

达不到80%，各扣5分。发现一个品种的采购不在

《基本用供应药目录》范围且无审批手续的，扣5分。

中药饮片及特殊

管理药品除外

2-3

特殊管理药品的采购、管理，应符合相关规定。

5

随机抽查10个品种，一个不符合扣5分。

2-4

购进药品必须逐批进行质量和数量的验收；认真做好入库验收记录（内容应包括：药品的通用名称、剂型、规格、

批号、效期、生产产商、供货单位、购货数量、购进价格、合法票据号码、购货日期、质量状况、结论和验收人员等）；药品购进票据和质量验收记录应保存至超过有效期一年，但

不少于二年。

30

随机抽查西药、中成药、中药饮片各10个品种，核对相关材料，一个或一项不符合要求扣3分

2-5

药品仓库应按要求设有常温库、阴凉库、冷藏库等；应有

控制温湿度的设施和设备；符合药品贮藏要求的常温

（0-30℃）、相对湿度为60％±15％。对容易吸湿、虫蛀、

霉变的药品要有特殊保管措施。

30

实地检查，是否分库、分区和相应的设施、设备。

分区不全的扣10分；无相应设施和设备的扣10分；

无特殊保管设施的扣10分。

2-6

药品应按规定的贮藏要求储存于相应的库（区）中，药品应按批号集中分类存放和陈列；药品库区不得放置与药品无关的其他物品和生活用品。药应设有合格区、待检区、不合格区，并实行色标管理；实行色标管理；各部门的药品与地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的距离和隔离措施；特殊管理的药品应按照相关规定存放；

30

现场检查：药品与非药品、内用药与外用药、化学

药品、中成药、易串味的药品、中药饮片特殊管理药品等是否分开存放；合格区-绿色，待验区和退货区-黄色，不合格区-红色）是否对应；其它设施是否符合要求；并随机抽查10个品种，是否按规定

存放；一项或一种不符合要求扣5分。

药品存放的地架或货

架应为金属材料制

做（避免吸湿）

2-7

应根据药品的周转情况，对储存和陈列的药品定期进行养护和检查，并建立养护检查记录。对药品存放区域的温、湿度应进行监测和管理。

5

检查每日时对温、湿度监测记录，若超出规定的范围，应及时采取调控措施，随机抽查10天记录，少一天

或记录不详的扣2分。

此项分值扣完为止

2-8

药品的出库应遵循“先产先出”，“近期先出”和按批号发放的原则，应进行复核和质量检查，出库差错率＜0.5%

20

检查出库记录和药品实物。同一药房同一品种发现

有3个以上批号的药品扣10分。

2-9

各部门有药品质量定期查验措施，（特别是对中药饮片的查验），不得出现假、劣及变质失效的药品。

30

现场抽查各部门的药品质量，发现1种假、劣及变

质失效的药品扣全分。

2-10

库存药品应帐物相符，库存药品应有定期盘点。

20

随机抽查西药、中成药、中药饮片各10个品种，

西药、中成药帐物相符100%，中药饮片的重量

误差应在±5%内，1个品种不符扣2分。

2-11

加强药品效期管理，效期低于2个月的要有警示措施。在合格区域内不得存有过期药品。

10

合格区域内发现过期药品不得分。

2-12

制剂管理应按照《医疗机构制剂质量管理规范》和《医疗机构制剂注册管理办法》执行；中药制剂的品种数应占医院制剂品种数的70%以上。

30

检查“制剂生产许可证”。随机抽查10个制剂品种，检查是否批准的剂型、制剂批准文号、批生产记录、检验记录等，一项不符扣3分；品种数每少5个百分

点扣2分。

无“制剂生产许可证”

但有注册的科研制剂

批准文号得全分。

2-13

中药饮片炮制品（包括临方炮制），应符合《药典》或《江苏省中药饮片炮制规范》的相关要求和质量标准。

30

检查药房中药饮片的炮制品规或药炮炮场所条件，

抽查炮制品质量，有1种中药饮片应炮而未炮制或

炮制不符标准的扣5分。炮制场所不符要求扣10分