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天津市食品药品监督管理局关于印发《天津市食品药品监督管理局关于进一步做好三步式执法的工作意见》的通知

  47.药品生产、经营企业违反本办法第二十条规定的,限期改正,给予警告;逾期不改正或者情节严重的,处以赠送药品货值金额二倍以下的罚款,但是最高不超过三万元。(《药品流通管理办法》第四十条)。
  48.违反本办法第二十三条至第二十七条的,责令限期改正,情节严重的,给予通报。(《药品流通管理办法》第四十一条)。
  四、“三步式”执法程序和有关工作要求
  各部门按照上述“三步式”执法适用范围,在开展日常监督检查中,应本着“先教育、后整改、再处罚”的原则实施执法检查。在教育规范阶段,应有现场检查的记录,下达《违法违规批评教育告知书》(附件2);企业应在《告知书》签收,并按照《批评教育告知书》的要求提交改进情况报告。在限期整改阶段,应下达《责令改正通知书》(附件3)并有整改内容要求,企业应在《责令改正通知书》签收,并按照《责令改正通知书》的要求提交改正情况报告。依法律、法规、规章要求给予警告处罚的,应制作相应法律文书一并执行;处罚阶段按有关法律、法规、规章要求实施处罚。
  “三步式”执法不是对任何违法违规行为普遍适用,需要按照一定原则严格把握。同时,也要消除一些执法人员和社会公众对“三步式”执法的误解。要正确处理好“三步式”执法与严格执法的关系,“三步式”执法是严格执法的基础。“三步式”执法重在教育整改,但对于屡教不改的,必须严格依法处罚,不能因“三步式”执法就不严格执法,不能把二者对立起来。同时,也要避免借“三步式”执法而任意扩大适用范围。对此,局对适用范围做了明确,各部门不能随意扩大适用范围。同时对实施“三步式”执法要严格每一步骤程序要求,严格按照程序规范执行“三步式”执法。
  实施“三步式”执法要做好日常监督检查、专项检查工作的安排,对应当提前通知相对人的检查活动,要提前做好通知。监督检查要根据不同内容、不同对象,做好科学、合理安排。各部门要根据企业诚信度,积极推行分类管理。对于那些管理规范、遵纪守法、没有违法违规记录的企业,应当减少检查;对于那些经常违法违规的企业要加强检查。
  各单位、部门应加强与辖区各有关部门,特别是与我们执法活动相关部门的沟通、协调与配合,建立联动机制,形成执法合力,实现执法信息、执法资源的共享,有效维护公众的饮食用药安全。

  附件2
违法违规批评教育告知书

  编号:(简称)药或械+教告+[年度]+顺序号

  :
  你单位的  行为,违反了      的规定。现对你单位违法行为提出批评教育。请你单位认真予以纠正,并将纠正情况进行书面报告。
  特此告知。

(公 章)
年 月 日

  本告知书已于




  分收到。

  接收人签字:

  注:本文书一式三联,第一联存档,第二联交当事人,第三联备查。


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