27.无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定，有下列行为之一的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告：
（一） 发现不合格无菌器械，不按规定报告，擅自处理的。（《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》第四十条）。
28.无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定，有下列行为之一的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告：
（二） 对废弃零部件、过期或废弃的产品包装，不按规定处理的。（《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》第四十条）。
29.无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定，有下列行为之一的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告：
（三） 经营或使用小包装已破损、标识不清的无菌器械的。（《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》第四十条）。
30.无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定，有下列行为之一的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告：
（四） 使用无菌器械发生严重不良事件时，不按规定报告的。（《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》第四十条）。
31.违反本规定，有下列行为之一的，由县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，并记入生产企业监管档案：
（一）擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的。（《医疗器械说明书标签和包装标识管理规定》第二十条）
32.违反本规定，有下列行为之一的，由县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，并记入生产企业监管档案：
（二）上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背，或者违反本规定其他要求的。（《医疗器械说明书标签和包装标识管理规定》第二十条）
33.违反本规定，有下列行为之一的，由县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，并记入生产企业监管档案：
（三）医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的。（《医疗器械说明书标签和包装标识管理规定》第二十条）
34.违反本规定，有下列行为之一的，由县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，并记入生产企业监管档案：
（四）上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的；简单易用的产品，国家食品药品监督管理局另有规定的除外。（《医疗器械说明书标签和包装标识管理规定》第二十条）
35.医疗器械经营企业有下列行为之一的，（食品）药品监督管理部门应当责令限期改正，并给予警告；逾期拒不改正的，处以1万元以上2万元以下罚款：
（一）涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的。（《
医疗器械经营企业许可证管理办法》第
三十八条）
36.医疗器械经营企业有下列行为之一的，（食品）药品监督管理部门应当责令限期改正，并给予警告；逾期拒不改正的，处以1万元以上2万元以下罚款：
