10.药品生产企业有下列情形之一的，由所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，可以处5000元以上1万元以下的罚款：
（三）企业质量负责人、生产负责人发生变更，未按照规定报告的。（《
药品生产监督管理办法》第
五十六条）。
11.药品生产企业有下列情形之一的，由所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，可以处5000元以上1万元以下的罚款：
（四）企业的关键生产设施等条件与现状发生变化，未按照规定进行备案的。（《
药品生产监督管理办法》第
五十六条）。
12.违反《
药品管理法》第
二十九条的规定，擅自进行临床试验的，对承担药物临床试验的机构，依照《
药品管理法》第
七十九条的规定给予处罚。（《
药品管理法实施条例》第
六十九条）。
13.药品经营企业违反本法第十八条、第十九条规定的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。（《
药品管理法》第
八十五条）。
14.违反本办法第十一条规定，未建立中药饮片购进验收记录的，处以1000元以上1万元以下罚款。（《
天津市中药饮片管理办法》第
十六条）。
15.疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定建立并保存疫苗销售或者购销记录的，分别依照
药品管理法第
七十九条、第
八十五条的规定处罚。（《
疫苗流通和预防接种管理条例》第
六十一条）。
