4.在药品注册中未按照规定实施《
药物非临床研究质量管理规范》或者《
药物临床试验质量管理规范》的，依照《
药品管理法》第
七十九条的规定处罚。（《
药品注册管理办法》第
二百零五条）
5.进口已获得药品进口注册证书的药品，未按照本法规定向允许药品进口的口岸所在地的药品监督管理部门登记备案的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，撤销进口药品注册证书。（《
药品管理法》第
八十一条）。
6.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续；逾期不补办的，宣布其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效；仍从事药品生产经营活动的，依照《
药品管理法》第
七十三条的规定给予处罚。（《
药品管理法实施条例》第
七十四条）。
7.医疗机构违反本办法第十九条、第二十四条规定的，由所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门责令改正。（《医疗机构制剂配制监督管理办法》 第五十二条）。
8.药品生产企业有下列情形之一的，由所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，可以处5000元以上1万元以下的罚款：
（一）未按照规定办理《药品生产许可证》登记事项变更的。（《
药品生产监督管理办法》第
五十六条）
9.药品生产企业有下列情形之一的，由所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，可以处5000元以上1万元以下的罚款：
（二）接受境外制药厂商委托在中国境内加工药品，未按照规定进行备案的。（《
药品生产监督管理办法》第
五十六条）。
