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聊城市人民政府办公室关于印发聊城市食品药品安全十一五规划的通知

  5.搞好农村食品安全“三网”建设。实施监管重心下移,重点监管农村、城乡结合部等区域,加强与有关部门的协调配合,建成并有效运行农村食品安全“三网”。建立和完善投诉举报奖励制度,充分调动群众和经营者参与监督的积极性,形成强有力的社会监督机制。
  (二)药品安全监管
  1.加强药品注册管理。完善药品注册咨询服务,加快药品注册工作速度。加大监督核查力度,确保药品、药包材、保健食品注册管理工作公开、公平、公正。
  2.完善药品生产监管机制。全面推行药品生产企业突击检查制度;建立和完善监督员驻厂监督管理制度和药品生产企业质量授权人制度;建立药品安全监管涉嫌违法案件移送制度,落实药品GMP认证监督整改责任制和日常监管责任制。进一步推进药品生产安全信用分类管理。
  3.推进医用氧、中药饮片、药用辅料等类别药品生产企业按期实施GMP。全面推行GPP(医疗机构制剂配制质量管理规范)和GCP(药物临床试验质量管理规范),规范制剂配制和药物临床试验行为。
  4.大力支持医药产业发展。配合市综合经济管理部门制定药品行业发展规划和产业政策,扶持医药产业发展,促进其优势骨干企业做大做强。
  5.全面推进药品分类管理。规范处方药与非处方药转化评价管理及非处方药品注册登记管理,监督药品零售企业经营活动。大力宣传国家基本药物政策,着力推进相关配套基础工作。
  6.健全药品不良反应监测体系。完善药品不良反应监测体系,建立较为科学、完善的预防应急机制。建立远程信息网络和公共信息服务系统,健全完善各类专家库和检索查询系统,及时向社会发布各类药品不良反应信息。做好上市药品再评价工作。建立药品召回制度。
  7.依法履行特殊药品监管和禁毒职责。建立和完善特殊药品监管机制及监控信息网络,加大对特殊药品生产、经营等过程的监督力度。
  8.加强药品检验体系建设。加大药检所基础设施建设投入,保障检验工作的正常开展。加强检验方法研究,为药品监督执法提供技术支持。完善药品检验信息化管理系统,实现检验数据快速传递和信息共享。
  (三)药品市场监管
  1.健全药品市场监管机制。加强对医疗机构药房、药库规范化管理。推进药品安全信用分类管理,对失信企业实施重点监管。推行网上远程监控管理,利用现代信息技术逐步实现对经营企业的实时、动态监管。
  2.大力推进农村药品“两网”建设。深化基层监管机构建设,大力发展农村药品零售企业,充分发挥村级医疗机构在网点建设中的作用,鼓励和扶持药品配送、第三方物流企业发展。


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