填表人: 填表日期: 单位负责人(签字): 单位公章
四、2009年北京市消毒产品卫生监督抽检任务安排
表4-1 2009年消毒产品抽检计划
抽检日期
| 抽检种类
| 抽检地点
| 抽检数量
| 检验项目
| 检验方法判定标准
| 承担单位
| 检测单位
| 上报日期
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1月4日-2月28日
| 纸尿裤、尿布
| 经营或生产单位
| 15种
| 标签说明书、微生物学指标
| GB15979-2002
《消毒管理办法》
《消毒产品标签说明书管理规范》
| 市卫生监督所
| 市疾病预防控制
中心
| 3月31日
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4月1日- 5月15日
| 抗(抑)菌制剂
| 药店
| 30种
| 标签、说明书是否有暗示疗效等违法宣传情形;是否在有效期内;是否有有效卫生许可证件
膏霜剂型的检测去甲肾上腺素及其盐素类等激素、氯霉素等8种抗生素
| 《消毒管理办法》
《消毒产品标签说明书管理规范》
《消毒技术规范》(2002)
2009年消毒产品、涉及生活饮用水安全产品和公共场所卫生重点监督检查计划
| 市卫生监督所
| 中国疾病预防控制中心
| 6月22日
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5月1日-6月15日
| 消毒剂
| 生产、经营、使用单位
| 15种
(次氯酸钠类10种)
| 标签说明书、提供有效卫生许可证件、卫生安全评价报告
有效成分含量
| 《消毒技术规范》(2002)
《消毒管理办法》
《消毒产品标签说明书管理规范》
含量按照《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和产品标签说明书标识含量判定。
| 市卫生监督所
| 市疾病预防控制
中心
| 7月15日
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7月1日-8月15日
| 湿巾、卫生湿巾
| 经营或生产单位
| 20种
| 标签说明书、微生物学指标
卫生湿巾加做对金黄色葡萄球菌的杀灭效果;标签宣称对真菌有效的检测对白色念珠菌杀灭效果
| GB15979-2002
《消毒技术规范》(2002)
《消毒管理办法》
《消毒产品标签说明书管理规范》
| 北京市卫生监督所
| 市疾病预防控制
中心
| 9月15日
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9月1日-10月15日
| 纸巾(纸)、纸质餐饮具
| 经营或生产单位
| 20种
| 标签说明书、微生物学指标
| GB15979-2002
《消毒管理办法》
《消毒产品标签说明书管理规范》
| 北京市卫生监督所
| 市疾病预防控制
中心
| 11月15日
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11月1日-12月1日
| 卫生巾、卫生护垫
| 经营或生产单位
| 15种
| 标签说明书、微生物学指标
| GB15979-2002
《消毒管理办法》
《消毒产品标签说明书管理规范》
| 北京市卫生监督所
| 市疾病预防控制
中心
| 12月31日
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表4-2 2009年消毒产品国家卫生监督抽检产品信息汇总表
上报单位:(公章)
产品种类:
序号
| 产品
名称
(含品牌/商标或型号)
| 剂型
| 规格
| 生产日期或批号
| 限制使用日期或有效期/保质期
| 标注的生产单位
| 生产企业卫生许可证号
| 产品卫生许可批件号
| 被采样
单位
| 结果判定
| 不合格
原因
| 确认
结果
是/否
| 确认
方式
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标签
说明书
| 卫生
质量
| 结论
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1
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2
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3
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单位负责人: 审核人: 填表人: 联系电话: 填报日期:2009年 月 日
注:
1.不合格原因项:应填写实际检测值和标签说明书不合格具体内容。
2.标签说明书主要检查产品名称、有无明示或暗示疗效、标注禁止标注内容、无检验依据的抑(杀)微生物类别、使用范围、使用剂量、使用方法、注意事项、生产日期和有效期(保质期)/生产批号和限期使用日期、生产企业卫生许可证、未标注其他必须标注的内容。
3.不合格产品的确认结果应特别填清具体的确认情形。“是否确认”栏目中确认结果为“是”,包括?“按规定签字确认” ? “产品样品确认告知书寄出后未退回”(在规定的期限内)情形;确认结果为“否”,包括? “有不确认说明”,且其说明的理由成立(若说明的理由不成立,应按“确认”处理)、? “确认书寄出被退回”、 ? “未履行确认程序” 情形。
附件: 1.北京市卫生监督抽检工作有关规定和要求
2.北京市卫生监督抽检工作人员名单及联系方式
附件1:
北京市卫生监督抽检工作有关规定和要求
一、北京市卫生监督抽检工作由市卫生局统一组织、协调。各级卫生监督及检测机构在承担抽检任务中,要认真执行有关法律、法规和
卫生部《健康相关产品国家卫生监督抽检规定》中的各项规定要求,指定专人负责监督抽检工作,按规定时限上报每批次抽检结果。