备注：申报下一年度计划生产（需用）量与本年度预计完成生产（需用）量增减超出20%以上，请另附页说明原因。
附件8：
第二类精神药品原料药需用计划备案表
企业名称
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制剂名称
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| 批准文号
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规 格
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| 上年计划
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上年执行情况
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拟生产制剂数量
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拟备案原料药需用计划
| 万 仟 佰 拾 千克（ 千克）
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需用原料药审核数量
| 万 仟 佰 拾 千克（ 千克）
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| 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
盖 章
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备注：1.本表既作为制剂生产计划备案资料，又作为购用原料药凭据；
2.本表一式三份，一份返回备案单位，一份由省、自治区、直辖市药品监督管理部门留存，一份抄送地（市）药品监督管理部门；
3.本表作为购用原料药凭据，供应单位需在单位名称前加盖公章；
4.本表经省、自治区、直辖市药品监督管理部门盖章有效。
附件9：
申报麻醉药品和精神药品原料药需求计划报送资料
一、加盖企业公章的《药品生产许可证》复印件（非药品生产企业除外）；
二、加盖企业公章的《企业法人营业执照》复印件；
三、加盖企业公章的药品注册批件（非药品生产企业提交产品证明文件）以及相应剂型GMP证书（非药品生产企业除外）复印件；
四、企业麻醉药品和精神药品管理的组织机构图（注明各部门职责以及相互关系、部门负责人）；
五、企业总平面布置图、仓储平面布置图（注明使用、储存麻醉药品和精神药品的位置）；
六、麻醉药品和精神药品生产工艺布局平面图、工艺设备平面布置图并注明相应安全管理设施（非药品生产企业除外）；
七、麻醉药品和精神药品安全管理制度文件目录。
附件10：
咖啡因购用审批表
编号：
申购单位名称
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| 电 话
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地 址
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| 邮 编
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法定代表人
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| 身份证号码
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经办人
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| 身份证号码
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拟生产产品名称
| 数 量
| 咖啡因含量
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前次实际购买时间、数量（千克）
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| 现有库存量（千克）
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前次购买咖啡因用于生产的情况
| 产品名称
| 咖啡因用量
| 产品数量
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本次申请购买数量（千克）
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地（市）药品监督管理机构审核意见：
（盖章）
年 月 日
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