四、加盖企业公章的储存仓库产权或租赁文件复印件，储存设施、设备目录，安全设施明细，安全运输设备明细；

　　五、企业以及其工作人员最近2年内没有违反有关禁毒法律、行政法规规定行为的情况说明；

　　六、麻醉药品和第一类精神药品经营独立机构（专人）的设置情况以及企业负责人、质量负责人、麻醉药品和第一类精神药品经营管理负责人情况；

　　七、麻醉药品和第一类精神药品经营安全的管理制度；

　　八、企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册；

　　九、会计师事务所出具的财务资产负债表。

　　附件5：

　　一、加盖企业公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；企业如拟由分支机构承担经营活动，应当出具法人委托书；

　　二、经营规模、效益等综合指标评价在本地区药品经营行业中位居前列的证明材料；

　　三、已初步建立现代物流体系和配送能力，普通药品的销售已经基本形成区域性经营网络的说明材料；

　　四、企业及其工作人员最近2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定行为的情况说明；

　　五、企业负责人、质量负责人、第二类精神药品经营管理专门人员情况；

　　六、第二类精神药品经营安全的管理制度，安全设施明细；

　　七、企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册。

　　附件6：

　　一、加盖企业公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；

　　二、拟从事第二类精神药品零售的门店名单，加盖公章的门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件，以及本企业实行统一进货、统一配送、统一管理的情况说明；

　　三、企业和门店负责人、质量负责人、专门管理第二类精神药品经营人员情况；

　　四、企业、门店经营第二类精神药品的安全管理制度，安全设施明细；

　　五、企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册。

　　附件7：
　　麻醉药品和精神药品生产（需用）计划申请表

企业名称
注册地址				邮　编
企业法定代表人			电　　话
联 系 人			电　　话
药品生产许可证编号			GMP证书编号
定点生产批件号
拟生产药品名称
药品批准文号
管制类别
需用药品名称
前3年下达 计划生产（需用）量	年	年			年
实际生产（需用）量
库存量
申报下一年度计划生产（需用）量
单位公章 年　　月　　日

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