南阳市人民政府办公室关于印发2008年南阳市保障药品安全实施方案的通知
（宛政办〔2008〕38号）
各县市区人民政府，市人民政府有关部门：
《2008年南阳市保障药品安全实施方案》已经市政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。
二○○八年三月十四日
2008年南阳市保障药品安全实施方案
“努力保障食品药品安全”是省委、省政府2008年承诺的为人民群众办好的十大实事之一。为确保这一承诺落到实处，取得实效，进一步保障全市人民用药安全有效，根据《省委办公厅、省政府办公厅关于明确省委省政府2008年承诺十大实事责任单位的通知》（厅文〔2008〕1号）要求，结合我市实际，制定本方案。
一、指导思想
深入贯彻落实党的十七大和省委八届五次全会精神，实践科学监管理念，坚持依法科学监管，着力完善安全保障体系和绩效考评机制，着力提高监管效能和质量，切实保障全市人民用药安全有效。
二、工作目标
通过继续整治药品生产、流通秩序，进一步规范药品生产、经营行为，确保药品质量安全；提高医疗机构药品质量保障水平及合理用药水平，药品、医疗器械不良反应（事件）得以有效监测；深化农村药品“两网”建设，确保农村药品安全；严格广告监督管理，使违法药品、医疗器械广告得到整治；严厉查处制售假劣药品和医疗器械案件，努力消除药械安全隐患；涉药单位诚信守法意识、质量责任意识普遍增强，人民群众用药用械安全切实得到保障。
三、保障措施
（一）整治药品生产、流通秩序，加强日常监督检查，及时消除药品质量安全隐患
一是加大对药品生产企业的监督检查力度。采取日常检查、跟踪检查相结合的方法，全面掌握每个企业的药品生产质量状况，及时查处和纠正违法违规行为，确保药品生产企业严格按照GMP生产质量合格的药品。二是加强药品流通领域监管。继续严肃查处药品批发企业出租出借证照、代开发票，药品零售企业超范围经营、超方式经营和出租出借柜台，零售连锁企业门店自行外购药品等违法违规行为。监督和引导企业严格按照GSP经营药品，确保药品质量安全。三是加强麻醉药品和精神药品管理。积极推进麻醉药品和精神药品生产、经营企业和医疗机构的监控信息网络建设，实时监控，严防流向社会而造成危害。四是加强医疗器械监管。对医疗器械生产企业和重点经营企业进行全面检查，实施分类监管，对确定为失信、严重失信等级的医疗器械生产经营企业，实施重点监控；加强医疗器械使用监管，开展专项检查，对骨科植入物产品、一次性使用无菌产品等重点品种重点监控，督促使用单位健全内部管理体系，规范使用行为，保证用械质量安全。
（二）规范使用环节秩序，保障药品使用安全
