2.抽验产品的检验报告原件；
3.“产品收样情况汇总表”（附件8）、“产品质量监督抽验结果表”（附件9）；复检结束后报复检情况报告，并附“医疗器械质量监督抽验复验申请表”（附件7）；
4.以上材料的电子文本。
第十二条 检验结论为不合格的检验报告，由承检机构在完成检验后，在5个工作日内将检验报告和“云南省医疗器械质量监督抽验不合格通知书”（附件6-1）同时送：省局医疗器械处、有关州市局、被抽样单位、产品标示生产单位及其所在地的省级药品监管部门；被抽样单位或标示生产单位（以下简称：当事人）是否收到检验报告的确认工作由承检机构负责，相关州市局、抽验单位应积极配合做好确认工作。
检验结论为合格的检验报告，由承检机构在完成检验后，在5个工作日内将检验报告和“云南省医疗器械质量监督抽验合格通知书”（附件6-2）送省局医疗器械处、有关州市局，州市局在收到检验报告后，应在5个工作日告知被抽样单位。
第十三条 各州、市局在接到不合格检验报告后，组织对辖区内涉及的企业进行调查，责令停止销售、使用不合格批次产品，同时依法采取控制措施。对不合格品的查处，待检验结果的核查结束，省局质量公告后，根据《
医疗器械监督管理条例》和国务院《特别规定》等予以查处执行。
第十四条 异议申诉和处理办法按下列程序办理：
（一）当事人自收到检验报告后7个工作日内向承检单位提出书面申诉，逾期不再受理，视为当事人对检验结果无异议。承检机构对当事人异议处理应有专门管理制度，保障异议处理工作公平、公正进行。
1、对当事人在规定时间内填写“医疗器械质量监督抽验复验申请表”提出的书面申诉，同时提交承检机构要求的其他资料，承检机构应在接到申诉之日起7日个工作日内审核是否受理复检，以书面形式进行答复，并书面告知抽样单位及省局医疗器械处；符合复验条件的，由承检机构进行复验；
2、复验一般由原承检机构按原抽验方案进行。所用样品应为原样品的留样或原样品，并在5个工作日内完成，特殊情况需要延期的，应报省局批准；
